Morbus Crohn: Infliximab-Therapie zum Remissionserhalt
Hintergrund
Morbus Crohn ist eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung, die zu strukturellen Komplikationen wie Strikturen und Fisteln führen kann. Infliximab ist ein monoklonaler Antikörper, der den Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha) bindet und neutralisiert.
Der vorliegende Cochrane Review untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Infliximab zur Erhaltung der medikamentös induzierten Remission bei Erwachsenen mit Morbus Crohn.
Die Meta-Analyse schließt neun randomisierte kontrollierte Studien mit insgesamt 1257 Teilnehmenden ein. Dabei wurden verschiedene Vergleichsgruppen wie Placebo, Purinanaloga, Biosimilars und Adalimumab analysiert.
Empfehlungen
Infliximab im Vergleich zu Placebo
Der Review zeigt, dass Infliximab zur Prävention eines klinischen Rückfalls wahrscheinlich wirksamer ist als Placebo (moderate Evidenz).
Dies gilt laut den Autoren für Personen, die zu Studienbeginn eine gemischte klinische Krankheitsaktivität aufwiesen und zuvor auf Infliximab angesprochen hatten.
Hinsichtlich der Gesamtzahl unerwünschter Ereignisse unterscheidet sich Infliximab möglicherweise kaum von Placebo (niedrige Evidenz).
Kombinationstherapie mit Purinanaloga
Die Kombination aus Infliximab und Purinanaloga (wie Azathioprin oder 6-Mercaptopurin) ist der alleinigen Gabe von Purinanaloga wahrscheinlich überlegen.
Dies betrifft die Prävention sowohl von klinischen als auch von endoskopischen Rückfällen bei Personen, die sich zu Beginn in Remission befanden (moderate Evidenz).
Infliximab im Vergleich zu Biosimilars
Beim Vergleich von Infliximab mit einem Biosimilar ergeben sich laut Meta-Analyse folgende Erkenntnisse:
-
Hinsichtlich des klinischen Rückfalls und schwerer unerwünschter Ereignisse sind beide Präparate möglicherweise gleichwertig (niedrige Evidenz).
-
Infliximab verhindert den Verlust des klinischen Ansprechens möglicherweise etwas schlechter als das Biosimilar (niedrige Evidenz).
-
Unter Infliximab kommt es möglicherweise zu mehr Behandlungsabbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen als unter dem Biosimilar (niedrige Evidenz).
Weitere Vergleiche
Für den Vergleich von Infliximab mit Adalimumab können aufgrund sehr niedriger Evidenz keine verlässlichen Schlussfolgerungen gezogen werden.
Ebenso lässt die aktuelle Datenlage keine sicheren Aussagen zum Vergleich von subkutanem mit intravenösem Biosimilar (CT-P13) zu.
Dosierung
Die im Cochrane Review eingeschlossenen Studien untersuchten unter anderem folgende Dosierungsschemata für die Erhaltungstherapie:
| Medikament | Untersuchte Dosierung (Erhaltungstherapie) | Applikationsweg |
|---|---|---|
| Infliximab (Originator) | 5 mg/kg oder 10 mg/kg alle 8 Wochen | Intravenös |
| Infliximab Biosimilar (CT-P13) | 120 mg | Subkutan |
| Adalimumab (Vergleichsgruppe) | 40 mg jede zweite Woche | Subkutan |
💡Praxis-Tipp
Der Cochrane Review hebt hervor, dass eine Kombinationstherapie aus Infliximab und Purinanaloga bei Personen in Remission einem alleinigen Einsatz von Purinanaloga überlegen ist. Zudem wird darauf hingewiesen, dass Biosimilars hinsichtlich der Verhinderung klinischer Rückfälle eine gleichwertige Alternative zum Originatorpräparat darstellen können.
Häufig gestellte Fragen
Laut Cochrane Review ist Infliximab zur Prävention eines klinischen Rückfalls wahrscheinlich wirksamer als Placebo. Die Evidenz hierfür wird als moderat eingestuft.
Der Review zeigt, dass die Kombination aus Infliximab und Purinanaloga wie Azathioprin klinische und endoskopische Rückfälle besser verhindert als Purinanaloga allein. Dies gilt insbesondere für Personen, die sich bereits in Remission befinden.
Die Meta-Analyse deutet darauf hin, dass Biosimilars hinsichtlich der Verhinderung klinischer Rückfälle gleichwertig zum Originalpräparat sein könnten. Allerdings basiert diese Aussage auf einer niedrigen Evidenzqualität.
Hinsichtlich der Gesamtzahl unerwünschter Ereignisse unterscheidet sich Infliximab laut den eingeschlossenen Studien möglicherweise kaum von Placebo. Für schwere unerwünschte Ereignisse reichte die Evidenz nicht für eine klare Schlussfolgerung aus.
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Quelle: Cochrane Review: Infliximab for maintenance of medically-induced remission in Crohn's disease (Cochrane, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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