Brigatinib bei NSCLC: ALK+ Erstlinie Therapieempfehlung
Hintergrund
Brigatinib wird als Monotherapie bei erwachsenen Personen mit anaplastischer-Lymphomkinase(ALK)-positivem, fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) eingesetzt. Voraussetzung ist, dass zuvor keine Behandlung mit einem ALK-Inhibitor erfolgte.
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist ein Addendum zur Nutzenbewertung. Er befasst sich ausschließlich mit der epidemiologischen Berechnung der Zielpopulation in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV).
Im ursprünglichen Dossier hatte der pharmazeutische Unternehmer die Patientenzahlen unterschätzt. Der Bericht bewertet nun die im Stellungnahmeverfahren nachgereichten Neuberechnungen zur Inzidenz und Prävalenz.
💡Praxis-Tipp
Bei der Indikationsstellung für Brigatinib wird darauf hingewiesen, dass die Therapie für Personen mit ALK-positivem, fortgeschrittenem NSCLC vorgesehen ist, die zuvor noch keinen ALK-Inhibitor erhalten haben. Der Bericht verdeutlicht, dass hierbei sowohl neu diagnostizierte Fälle als auch im Verlauf progrediente Erkrankungen berücksichtigt werden.
Häufig gestellte Fragen
Der Bericht bewertet Brigatinib als Monotherapie für Erwachsene mit ALK-positivem, fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC). Voraussetzung ist laut Dokument, dass die Betroffenen zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden.
Der pharmazeutische Unternehmer schätzt die Population in seiner Neuberechnung auf 608 bis 2866 Personen. Das IQWiG geht jedoch tendenziell von einer Unterschätzung dieser Zahlen aus.
Laut IQWiG umfasst die Population neu diagnostizierte Fälle im fortgeschrittenen Stadium sowie Personen, die aus früheren Stadien progredieren. Zudem gehören Betroffene dazu, die bereits ein fortgeschrittenes Stadium aufweisen, aber noch ALK-Inhibitor-naiv sind.
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Quelle: IQWiG G20-21: Brigatinib (nicht kleinzelliges Lungenkarzinom) - Addendum zum Auftrag A20-42 (IQWiG, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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