Tisagenlecleucel bei DLBCL: Therapie und Indikation
Hintergrund
Tisagenlecleucel ist ein Orphan Drug zur Behandlung von erwachsenen Personen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL). Die Anwendung erfolgt nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie.
Der vorliegende Bericht des IQWiG (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen) aus dem Jahr 2018 bewertet das Dossier des pharmazeutischen Unternehmers. Da es sich um ein Arzneimittel für seltene Leiden handelt, gilt der medizinische Zusatznutzen bereits durch die Zulassung als belegt.
Der Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) an das IQWiG beschränkt sich in diesem Fall auf die Prüfung spezifischer ökonomischer und epidemiologischer Daten. Im Fokus stehen die Anzahl der infrage kommenden Versicherten in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) sowie die zu erwartenden Therapiekosten.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht betont, dass neben der eigentlichen CAR-T-Zell-Infusion zwingend weitere medizinische Maßnahmen erforderlich sind. Es wird darauf hingewiesen, dass eine Leukapherese, eine chemotherapeutische Lymphozytendepletion sowie eine Prämedikation mit Paracetamol und einem H1-Antihistaminikum einkalkuliert werden müssen.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG ist das Medikament für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) zugelassen. Die Anwendung erfolgt nach mindestens zwei Linien einer systemischen Therapie.
Die Bewertung beziffert die reinen Arzneimittelkosten auf 380.800 Euro pro Person. Hinzu kommen Kosten für Begleitleistungen, sodass die Jahrestherapiekosten auf bis zu 390.713 Euro geschätzt werden.
Da es sich um ein Orphan Drug handelt, gilt der medizinische Zusatznutzen laut Bericht bereits durch die Zulassung als belegt. Dies gilt, solange der GKV-Umsatz 50 Millionen Euro im Jahr nicht übersteigt.
Die Dossierbewertung geht basierend auf der Fachinformation von einer einmaligen Gabe pro Jahr aus. Es sind keine Therapieabbrüche im klassischen Sinne zu berücksichtigen.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG G18-10: Tisagenlecleucel (diffus großzelligen B-Zell-Lymphom) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V (IQWiG, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG G20-05: Tisagenlecleucel (diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V (Ablauf Befristung)
IQWiG G22-19: Axicabtagen-Ciloleucel (diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V (Ablauf Befristung)
IQWiG G21-26: Tafasitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Lenalidomid) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V
IQWiG G23-21: Tisagenlecleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V (Ablauf Befristung)
IQWiG G18-18: Axicabtagen-Ciloleucel (B-Zell-Lymphom DLBCL) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V
IQWiG G23-17: Glofitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V
IQWiG G20-01: Polatuzumab Vedotin (diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V
IQWiG G18-19: Axicabtagen-Ciloleucel (B-Zell-Lymphom PMBCL) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen