Linvoseltamab: Therapie des rezidivierten Myeloms (MM)
Hintergrund
Die IQWiG-Dossierbewertung (A25-127) untersucht den Zusatznutzen von Linvoseltamab (Lynozyfic) bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom (RRMM). Das Anwendungsgebiet umfasst Personen, die zuvor bereits mindestens drei Therapien erhalten haben, darunter einen Proteasominhibitor, einen Immunmodulator und einen monoklonalen Anti-CD38-Antikörper.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie legte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine individualisierte Therapie fest. Diese richtet sich nach den Vortherapien, der Dauer des Ansprechens und dem Allgemeinzustand der Behandelten.
Der pharmazeutische Unternehmer reichte für die Bewertung Daten aus der nicht vergleichenden Phase-1/2-Studie LINKER-MM1 sowie einen nicht randomisierten Vergleich ein. Das IQWiG bewertete diese Evidenz als ungeeignet für den Nachweis eines Zusatznutzens.
💡Praxis-Tipp
Laut Bericht besteht unter Linvoseltamab ein hohes Risiko für ein Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) und das immuneffektorzellenassoziierte Neurotoxizitätssyndrom (ICANS). Es wird nachdrücklich empfohlen, Patientinnen und Patienten nach den ersten Dosen für 24 Stunden in der Nähe eines qualifizierten Behandlungszentrums zu überwachen. Zudem wird angeraten, beim ersten Verdacht auf ICANS sofort eine neurologische Beurteilung zu veranlassen und die Therapie zu pausieren.
Häufig gestellte Fragen
Das IQWiG bewertet den Zusatznutzen von Linvoseltamab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt. Die vom Hersteller vorgelegten Daten aus einer einarmigen Studie und einem historischen Vergleich wurden als methodisch ungeeignet eingestuft.
Das Medikament wird als Monotherapie bei Erwachsenen mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom eingesetzt. Die Zulassung erfordert mindestens drei Vortherapien, die einen Proteasominhibitor, einen Immunmodulator und einen Anti-CD38-Antikörper umfassen müssen.
Der Bericht warnt vor dem Auftreten eines immuneffektorzellenassoziierten Neurotoxizitätssyndroms (ICANS). Zu den Symptomen gehören Aphasie, Verwirrtheit, Bewusstseinstrübung und Krampfanfälle, weshalb eine engmaschige Überwachung empfohlen wird.
Es wird eine Prämedikation zur Vorbeugung von infusionsbedingten Reaktionen und CRS empfohlen. Zusätzlich wird eine antimikrobielle Prophylaxe gegen Pneumocystis jirovecii und Herpesviren angeraten.
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Quelle: IQWiG A25-127 : Linvoseltamab (multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2026). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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