Latanoprost/Netarsudil bei Glaukom: IQWiG-Bewertung
Hintergrund
Die IQWiG-Nutzenbewertung A22-129 untersucht die Wirkstoffkombination Latanoprost/Netarsudil. Das zugelassene Anwendungsgebiet umfasst erwachsene Personen mit primärem Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension.
Voraussetzung für die Behandlung ist eine unzureichende Augeninnendrucksenkung durch eine vorherige Monotherapie mit einem Prostaglandin oder Netarsudil.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) eine Kombinationstherapie aus einem Betablocker und einem Prostaglandinanalogon beziehungsweise Prostamid festgelegt. Zur Bewertung wurde die randomisierte, doppelblinde Studie MERCURY 3 herangezogen.
Empfehlungen
Der Bericht formuliert folgende zentrale Ergebnisse zur Nutzenbewertung:
Studienpopulation und Methodik
Laut IQWiG wurde für die Bewertung nur eine spezifische Teilpopulation der MERCURY-3-Studie herangezogen. Dies betrifft ausschließlich Personen, die zuvor mit einer Prostaglandin-Monotherapie behandelt wurden.
Der Bericht bemängelt eine hohe Rate an Protokollabweichungen in der Studie. Bei 87 Prozent der Teilnehmenden traten Abweichungen auf, was zu einem hohen Verzerrungspotenzial führt.
Ergebnisse zum Zusatznutzen
Das IQWiG kommt zu dem Schluss, dass ein Zusatznutzen nicht belegt ist. Für die bewerteten Endpunkte ergaben sich folgende Resultate:
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Gesamtmortalität: Kein Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen.
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Morbidität und Sehschärfe: Kein statistisch signifikanter Unterschied zur Vergleichstherapie.
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Keine signifikanten Unterschiede in den erhobenen Scores (NEI VFQ-25, SF-36).
Unerwünschte Ereignisse
Laut Bericht zeigt sich ein negativer Effekt beim Endpunkt Abbruch wegen unerwünschter Ereignisse zum Nachteil von Latanoprost/Netarsudil. Es ergibt sich ein Anhaltspunkt für einen höheren Schaden.
Aufgrund unvollständiger Daten reicht dieser negative Effekt jedoch in der Gesamtschau nicht aus, um einen generellen geringeren Nutzen der Kombination abzuleiten.
Dosierung
Die in der bewerteten Studie MERCURY 3 angewendeten Dosierungsschemata für die Intervention und die Vergleichstherapie stellen sich wie folgt dar:
| Wirkstoffkombination | Dosierung | Anwendung |
|---|---|---|
| Latanoprost/Netarsudil (50 μg/200 μg) | 1 Tropfen | 1-mal täglich abends in beide Augen |
| Bimatoprost/Timolol (0,3 mg/5 mg) | 1 Tropfen | 1-mal täglich abends in beide Augen |
Kontraindikationen
Gemäß den Einschlusskriterien der bewerteten Studie waren folgende Faktoren für eine Teilnahme ausgeschlossen:
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Unzureichend wirksame Vorbehandlung mit Bimatoprost/Timolol
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Vortherapie mit mehr als zwei augeninnendrucksenkenden Medikamenten gleichzeitig
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Vorangegangene Augenoperationen zur Glaukombehandlung oder refraktive Operationen
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Anwendung steroidhaltiger Medikamente im Gesicht oder als topische Augentropfen
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht weist auf eine signifikant höhere Rate an Therapieabbrüchen aufgrund unerwünschter Ereignisse unter Latanoprost/Netarsudil im Vergleich zu Bimatoprost/Timolol hin. In der Praxis sollte die Verträglichkeit der Fixkombination daher engmaschig beobachtet werden, da die genauen Ursachen der Abbrüche im Dossier oft unvollständig dokumentiert waren.
Häufig gestellte Fragen
Laut der IQWiG-Nutzenbewertung ist ein Zusatznutzen von Latanoprost/Netarsudil gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt. Es zeigten sich keine signifikanten Vorteile bei Mortalität, Morbidität oder Lebensqualität.
Der Gemeinsame Bundesausschuss legte eine Kombinationstherapie aus einem Betablocker und einem Prostaglandinanalogon beziehungsweise Prostamid als Vergleichstherapie fest. In der bewerteten Studie wurde hierfür Bimatoprost/Timolol eingesetzt.
Das Anwendungsgebiet umfasst Erwachsene mit primärem Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension. Voraussetzung ist, dass eine vorherige Monotherapie mit einem Prostaglandin oder Netarsudil den Augeninnendruck nicht ausreichend senken konnte.
Der Bericht stellt fest, dass es unter Latanoprost/Netarsudil häufiger zu Therapieabbrüchen wegen unerwünschter Ereignisse kam als unter der Vergleichstherapie. Die genauen Daten zu okularen Nebenwirkungen wurden vom pharmazeutischen Unternehmer jedoch nur unvollständig vorgelegt.
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Quelle: IQWiG A22-129: Latanoprost/Netarsudil (Glaukom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.