Hepatitis C: Elbasvir/Grazoprevir Dosierung & Therapie
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bewertet den Zusatznutzen der Wirkstoffkombination Elbasvir/Grazoprevir (EBR/GZR).
Die Bewertung bezieht sich auf die Behandlung von erwachsenen Personen mit chronischer Hepatitis C (CHC) der Genotypen 1 und 4.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie legte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) primär Ledipasvir/Sofosbuvir (LDV/SOF) oder Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (OBV/PTV/R) fest.
💡Praxis-Tipp
Laut Fachinformation ist bei Personen mit CHC Genotyp 1a oder 4 und einer hohen Ausgangsviruslast (> 800.000 IE/ml) eine Verlängerung der Therapiedauer auf 16 Wochen zu prüfen. In diesen Fällen wird zusätzlich die Kombination mit Ribavirin empfohlen, um das Risiko eines Therapieversagens zu minimieren.
Häufig gestellte Fragen
Gemäß der IQWiG-Nutzenbewertung ist ein Zusatznutzen für Elbasvir/Grazoprevir bei chronischer Hepatitis C (Genotyp 1 und 4) nicht belegt. Die vorgelegten Studien enthielten nicht die vom G-BA geforderten Vergleichstherapien.
Die Standardtherapiedauer beträgt 12 Wochen. Bei bestimmten Risikofaktoren, wie einer hohen Viruslast oder spezifischen Resistenzmutationen, wird eine Verlängerung auf 16 Wochen in Kombination mit Ribavirin empfohlen.
Bei einer kompensierten Leberzirrhose (Child-Pugh A) ist der Einsatz ohne Dosisanpassung möglich. Bei einer mittelschweren oder schweren Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B oder C) ist das Medikament kontraindiziert.
Der Bericht beziffert die Kosten für eine 12-wöchige Therapie auf rund 33.373 Euro. Eine 16-wöchige Behandlung in Kombination mit Ribavirin kostet etwa 46.970 Euro.
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Quelle: IQWiG A16-75: Elbasvir/Grazoprevir (chronische Hepatitis C) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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