Bupropion, Mirtazapin & Reboxetin: IQWiG
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit der Nutzenbewertung ausgewählter Antidepressiva. Ziel war die Bewertung von Bupropion, Mirtazapin und Reboxetin bei erwachsenen Personen mit Depressionen.
Die Untersuchung umfasst die Akuttherapie, die Erhaltungstherapie zur Rückfallprävention sowie die Rezidivprophylaxe. Als Vergleichsgruppen dienten Placebo, andere Antidepressiva oder die Prüfwirkstoffe untereinander.
Für die Bewertung wurden randomisierte, kontrollierte und doppelblinde Studien herangezogen. Die Mindeststudiendauer betrug sechs Wochen für die Akutbehandlung und bis zu zwölf Monate für die Rezidivprophylaxe.
Empfehlungen
Der IQWiG-Bericht formuliert basierend auf der Studienlage folgende Ergebnisse zur Wirksamkeit:
Reboxetin
Laut Bericht ist ein Nutzen von Reboxetin bezüglich der Remission in der Kurzzeitakuttherapie im Vergleich zu Placebo nicht belegt. Für stationär behandelte Personen ergibt sich ein Hinweis auf einen Nutzen bei der Response, während dies für ambulante Behandlungen nicht belegt ist.
Im Vergleich zu selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) wird ein geringerer Nutzen von Reboxetin bezüglich Remission und Response beschrieben. Zudem gibt es Belege für einen größeren Schaden durch vermehrte Therapieabbrüche wegen unerwünschter Ereignisse.
Mirtazapin
Die Bewertung zeigt für Mirtazapin in der Kurzzeitakuttherapie einen belegten Nutzen bezüglich der Response im Vergleich zu Placebo. Ein Nutzen für die Remission ist hingegen nicht belegt.
Gegenüber aktiven Komparatoren wie SSRI lässt sich laut Bericht kein Zusatznutzen für Remission oder Response ableiten. Es wird auf eine höhere Rate an Therapieabbrüchen wegen unerwünschter Ereignisse im Vergleich zu Placebo hingewiesen.
Bupropion XL
Für Bupropion XL ist in der Kurzzeitakuttherapie ein Nutzen für Remission und Response gegenüber Placebo belegt. Bei der Prävention von Rückfällen in eine Winterdepression wird ebenfalls ein Nutzen beschrieben.
Im direkten Vergleich mit Venlafaxin XR zeigt Bupropion XL laut Bericht jedoch einen geringeren Nutzen bezüglich Remission und Response.
Wirkstoffvergleich in der Akuttherapie
Der Bericht vergleicht die Wirkstoffe hinsichtlich ihres Nutzens und Schadens in der Akuttherapie.
| Wirkstoff | Vergleich zu Placebo (Response) | Vergleich zu SSRI/Venlafaxin (Response) | Unerwünschte Ereignisse (Abbrüche vs. Placebo) |
|---|---|---|---|
| Reboxetin | Hinweis auf Nutzen (nur stationär) | Geringerer Nutzen belegt | Höhere Abbruchrate belegt |
| Mirtazapin | Nutzen belegt | Kein Zusatznutzen belegt | Höhere Abbruchrate belegt |
| Bupropion XL | Nutzen belegt | Geringerer Nutzen belegt (vs. Venlafaxin) | Kein statistisch signifikanter Unterschied |
💡Praxis-Tipp
Der Bericht weist darauf hin, dass Reboxetin und Bupropion XL in der Akuttherapie im direkten Vergleich zu anderen Antidepressiva (wie SSRI oder Venlafaxin) geringere Remissions- und Responseraten aufweisen. Zudem wird bei Reboxetin und Mirtazapin eine signifikant höhere Rate an Therapieabbrüchen aufgrund unerwünschter Ereignisse im Vergleich zu Placebo beschrieben.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist ein geringerer Nutzen von Reboxetin gegenüber SSRI bezüglich Remission und Response belegt. Zudem treten unter Reboxetin häufiger Therapieabbrüche wegen unerwünschter Ereignisse auf.
Die Bewertung zeigt keinen Beleg für einen Zusatznutzen von Mirtazapin bezüglich Remission oder Response im Vergleich zu aktiven Kontrollen wie SSRI. Es ist jedoch wirksamer als Placebo hinsichtlich der Response.
Der Bericht belegt einen Nutzen von Bupropion XL bei der Prävention eines Rückfalls in eine Winterdepression. Es traten signifikant weniger Rückfälle im Vergleich zur Placebo-Gruppe auf.
Laut Bericht gibt es einen Beleg für einen Schaden durch Mirtazapin in Form einer höheren Rate an Therapieabbrüchen wegen unerwünschter Ereignisse. Die Rate schwerwiegender Ereignisse unterschied sich jedoch nicht signifikant von Placebo.
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Quelle: IQWiG A05-20C: Bupropion, Mirtazapin und Reboxetin zur Behandlung der Depression (IQWiG, 2011). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.