Kisqali (Ribociclib): Neue Lagerung & Haltbarkeit (BfArM)
Hintergrund
Der vorliegende Informationsbrief des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus dem Jahr 2026 thematisiert wichtige pharmazeutische Änderungen für das Präparat Kisqali (Wirkstoff Ribociclib). Diese Zusammenfassung basiert auf dem kurzen Originaltext der Behörde.
Ribociclib ist ein CDK4/6-Inhibitor, der in der Onkologie primär zur Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs eingesetzt wird. Die korrekte Lagerung von onkologischen Medikamenten ist essenziell, um die Stabilität und Wirksamkeit des Wirkstoffs über die gesamte Haltbarkeitsdauer zu gewährleisten.
Die Firma Novartis Pharma GmbH hat in Abstimmung mit den Behörden die Vorgaben zur Aufbewahrung und zur Verwendbarkeitsdauer der 200 mg Filmtabletten aktualisiert. Diese Anpassungen sind insbesondere für die korrekte Handhabung in Apotheken und durch die Patienten von großer Bedeutung.
Empfehlungen
Der Informationsbrief des BfArM formuliert folgende zentrale Änderungen für Kisqali 200 mg Filmtabletten:
Geänderte Lagerungsbedingungen
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Das Arzneimittel muss in der Originalverpackung aufbewahrt werden.
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Diese Maßnahme dient dem Schutz des Inhalts vor Feuchtigkeit.
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Die bisherige Vorgabe zur Lagerung im Kühlschrank in der Apotheke entfällt vollständig.
Aktualisierte Haltbarkeit
- Die zugelassene Haltbarkeit des Präparats beträgt nun 2 Jahre.
💡Praxis-Tipp
Für den Praxis- und Apothekenalltag ist besonders relevant, dass die aufwendige Kühllagerung für Kisqali 200 mg Filmtabletten ab sofort entfällt. Es wird jedoch behördlich betont, dass die Tabletten zwingend in der Originalverpackung verbleiben müssen, um einen ausreichenden Feuchtigkeitsschutz zu gewährleisten.
Häufig gestellte Fragen
Laut dem Informationsbrief des BfArM muss das Arzneimittel in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um es vor Feuchtigkeit zu schützen. Eine Lagerung im Kühlschrank der Apotheke ist nicht mehr erforderlich.
Die zugelassene Haltbarkeit für die 200 mg Filmtabletten beträgt gemäß den aktualisierten Vorgaben des BfArM nun 2 Jahre.
Das BfArM gibt an, dass die Aufbewahrung in der Originalverpackung zwingend notwendig ist, um den Wirkstoff Ribociclib effektiv vor Feuchtigkeit zu schützen.
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Quelle: Informationsbrief zu Kisqali 200 mg Filmtabletten der Firma Novartis: Änderung der Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit (BfArM, 2026). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.