Vortioxetin (Major Depression): G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf den administrativen Dokumenten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Vortioxetin. Das Verfahren wurde im Jahr 2015 durchgeführt und abgeschlossen.
Vortioxetin (Handelsname Brintellix®) ist ein Antidepressivum. Gemäß der Fachinformation wird das Medikament zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen angewendet.
Die Nutzenbewertung dient in Deutschland dazu, den Zusatznutzen eines neuen Arzneimittels gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie festzustellen. Das vorliegende Dokument dokumentiert den formalen Ablauf dieses Verfahrens.
Empfehlungen
Der G-BA formuliert in diesem Dokument die formalen Rahmenbedingungen für den Einsatz und die Bewertung des Wirkstoffs.
Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokumentation ist der Wirkstoff für folgende Indikation zugelassen:
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Behandlung von Episoden einer Major Depression
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Die Anwendung ist auf Erwachsene beschränkt
Verfahrensdetails der Nutzenbewertung
Das Dokument fasst den zeitlichen und formalen Ablauf der Bewertung zusammen. Es wird festgehalten, dass:
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Die Nutzenbewertung durch das IQWiG am 03.08.2015 veröffentlicht wurde
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Der finale Beschluss zur Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) am 15.10.2015 gefasst wurde
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Das Verfahren damit offiziell abgeschlossen ist
Hinweis: Das vorliegende Dokument listet ausschließlich die administrativen Verfahrensschritte auf. Das konkrete Ergebnis der Bewertung (Ausmaß des Zusatznutzens) ist in diesem spezifischen Quelltext nicht enthalten.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Vortioxetin (Brintellix®) spezifisch für die Behandlung der Major Depression bei Erwachsenen zugelassen ist. Da das vorliegende Dokument nur den Abschluss des Verfahrens dokumentiert, ist für die wirtschaftliche Verordnung eine separate Prüfung des tatsächlichen G-BA-Beschlusses zum Ausmaß des Zusatznutzens ratsam.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist Vortioxetin (Brintellix®) zur Behandlung von Episoden einer Major Depression zugelassen. Die Anwendung ist auf erwachsene Personen beschränkt.
Das Verfahren zur Nutzenbewertung wurde im Jahr 2015 durchgeführt. Der finale Beschluss des G-BA trat am 15.10.2015 in Kraft.
Das vorliegende administrative Dokument listet lediglich den Verfahrensablauf auf. Das konkrete Ausmaß des Zusatznutzens gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie wird in diesem Text nicht explizit genannt.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Vortioxetin (Major Depression) (G-BA, 2015). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.