Venetoclax (Venclyxto) bei CLL: G-BA Nutzenbewertung 2017
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Daten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Venetoclax (Handelsname Venclyxto) aus dem Jahr 2017.
Venetoclax wird im therapeutischen Gebiet der onkologischen Erkrankungen eingesetzt. Die spezifische Indikation in diesem Bewertungsverfahren ist die chronische lymphatische Leukämie (CLL).
Zum Zeitpunkt dieses Verfahrens war der Wirkstoff als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft.
Empfehlungen
Verfahrensstatus und Aufhebung
Laut den Dokumenten des G-BA ist das Nutzenbewertungsverfahren aus dem Jahr 2017 (Vorgangsnummer 2017-01-01-D-266) mittlerweile abgeschlossen. Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass die in diesem Verfahren gefassten Beschlüsse aufgehoben wurden.
Nachfolgeverfahren
Die Aufhebung erfolgte durch ein nachfolgendes Nutzenbewertungsverfahren vom 01.12.2018. Dieses spätere Verfahren behandelte Venetoclax als Monotherapie bei chronischer lymphatischer Leukämie nach der Aufhebung des Orphan-Drug-Status.
Weitere historische Verfahren
Der G-BA listet neben dem ursprünglichen Verfahren von 2017 weitere abgeschlossene Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff auf:
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Verfahren vom 01.12.2018
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Verfahren vom 15.04.2020
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Verfahren vom 15.06.2021
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die G-BA-Beschlüsse zu Venetoclax aus dem Jahr 2017 nicht mehr gültig sind. Für die aktuelle klinische Praxis und Verordnungsfähigkeit sollten die Ergebnisse der neueren Nutzenbewertungsverfahren (ab 2018) nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status herangezogen werden.
Häufig gestellte Fragen
Nein, laut den Dokumenten des G-BA wurden die Beschlüsse dieses Verfahrens aufgehoben. Sie wurden durch das nachfolgende Verfahren vom 01.12.2018 ersetzt.
Das Nutzenbewertungsverfahren von 2017 bezog sich auf den Einsatz von Venetoclax bei der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL).
Ja, in dem Verfahren von 2017 wurde Venetoclax noch als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) geführt. Dieser Status wurde in späteren Verfahren aufgehoben.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Venetoclax (G-BA, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.