Upadacitinib bei ankylosierender Spondylitis: G-BA
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Rahmendaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Upadacitinib. Das Verfahren für das neue Anwendungsgebiet wurde im Juli 2021 abgeschlossen.
Die ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung des Muskel-Skelett-Systems. Sie betrifft vorwiegend die Wirbelsäule und führt zu Schmerzen sowie einer zunehmenden Versteifung.
Upadacitinib (Handelsname Rinvoq) ist ein selektiver und reversibler Januskinase (JAK)-Inhibitor. Das Medikament wird zur Behandlung verschiedener entzündlich-rheumatischer Erkrankungen eingesetzt.
Empfehlungen
Die vorliegenden Dokumente des G-BA definieren die formalen Rahmenbedingungen und das zugelassene Anwendungsgebiet für die Nutzenbewertung.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut Fachinformation wird Upadacitinib (Rinvoq) für folgende Patientengruppe eingesetzt:
-
Erwachsene Patienten mit aktiver ankylosierender Spondylitis.
-
Voraussetzung für den Einsatz ist ein unzureichendes Ansprechen auf eine konventionelle Therapie.
Verfahrensstatus
Der G-BA hat das Nutzenbewertungsverfahren für dieses Anwendungsgebiet strukturiert durchlaufen:
-
Der Beginn des Verfahrens war der 01.02.2021.
-
Die Veröffentlichung der Nutzenbewertung durch das IQWiG erfolgte am 03.05.2021.
-
Die finale Beschlussfassung über den Zusatznutzen wurde am 15.07.2021 getroffen, womit das Verfahren abgeschlossen ist.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Upadacitinib bei ankylosierender Spondylitis nicht als Erstlinientherapie vorgesehen ist. Laut G-BA-Dokumenten ist der Einsatz auf erwachsene Patienten beschränkt, bei denen zuvor eine konventionelle Therapie unzureichend wirksam war.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist Upadacitinib für erwachsene Patienten mit aktiver ankylosierender Spondylitis zugelassen. Voraussetzung ist, dass diese zuvor unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben.
Der Wirkstoff Upadacitinib wird unter dem Handelsnamen Rinvoq vertrieben. Der pharmazeutische Unternehmer in diesem Verfahren ist die AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG.
Die offizielle Beschlussfassung des G-BA zu diesem neuen Anwendungsgebiet erfolgte am 15.07.2021. Damit wurde das Nutzenbewertungsverfahren formal abgeschlossen.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.