Selinexor bei Multiplem Myelom: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den veröffentlichten Eckdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Selinexor. Das Verfahren wurde im Jahr 2022 eingeleitet und im März 2023 mit einem Beschluss zur zweckmäßigen Vergleichstherapie und den Therapiekosten abgeschlossen.
Selinexor (Handelsname Nexpovio) wird in der Onkologie zur Behandlung des Multiplen Myeloms eingesetzt. Das Multiple Myelom ist eine bösartige Erkrankung der Plasmazellen im Knochenmark, die oft rezidiviert und im Verlauf Resistenzen gegen etablierte Therapien entwickelt.
Der vorliegende Beschluss befasst sich spezifisch mit einer stark vorbehandelten Zielgruppe. Es wird der Einsatz des Wirkstoffs in späten Therapielinien bewertet, wenn andere Standardmedikamente nicht mehr wirksam sind.
Empfehlungen
Der G-BA definiert in seinem Beschluss klare Kriterien für den Einsatz von Selinexor (Nexpovio). Die Anwendung wird spezifisch für erwachsene Personen mit Multiplem Myelom bewertet.
Zugelassene Kombinationstherapie
Laut Dokumentation ist Selinexor in diesem Anwendungsgebiet nicht als Monotherapie vorgesehen. Es wird in Kombination mit Dexamethason angewendet.
Voraussetzungen für die Verordnung
Gemäß den Vorgaben des G-BA muss für den Einsatz von Selinexor eine stark fortgeschrittene und therapieresistente Erkrankung vorliegen. Folgende Kriterien müssen vollständig erfüllt sein:
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Es wurden zuvor mindestens vier Therapien verabreicht.
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Die Erkrankung ist refraktär gegenüber mindestens zwei Proteasom-Inhibitoren.
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Die Erkrankung ist refraktär gegenüber mindestens zwei immunmodulatorischen Arzneimitteln.
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Die Erkrankung ist refraktär gegenüber mindestens einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper.
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Unter der letzten durchgeführten Therapie ist eine Progression der Erkrankung aufgetreten.
💡Praxis-Tipp
Bei der Indikationsstellung für Selinexor wird eine genaue Prüfung der Vortherapien vorausgesetzt. Laut G-BA-Beschluss reicht es nicht aus, dass lediglich vier Therapielinien durchlaufen wurden; die Dokumentation muss explizit die Refraktärität gegenüber den drei genannten Substanzklassen (Proteasom-Inhibitoren, Immunmodulatoren, Anti-CD38-Antikörper) sowie den Progress unter der letzten Therapie belegen.
Häufig gestellte Fragen
Der G-BA bewertete den Wirkstoff für die Behandlung des Multiplen Myeloms bei erwachsenen Personen. Dies betrifft spezifisch späte Therapielinien bei stark vorbehandelten Krankheitsverläufen.
Gemäß den Dokumenten des G-BA wird Selinexor (Nexpovio) in Kombination mit Dexamethason eingesetzt. Eine Monotherapie wird in diesem Beschluss nicht beschrieben.
Laut Beschluss müssen Betroffene zuvor mindestens vier Therapien erhalten haben. Zudem muss unter der letzten Therapie ein Fortschreiten der Erkrankung (Progression) aufgetreten sein.
Die Vorgaben verlangen eine Refraktärität gegenüber mindestens zwei Proteasom-Inhibitoren und zwei immunmodulatorischen Arzneimitteln. Zusätzlich muss die Erkrankung refraktär gegenüber einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper sein.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Selinexor (Multiples Myelom (mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.