Selinexor bei Multiplem Myelom: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den prozeduralen Kurzdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Selinexor aus dem Jahr 2023.
Das Multiple Myelom ist eine maligne Erkrankung des Knochenmarks. Selinexor (Handelsname Nexpovio) ist ein Wirkstoff aus der Onkologie, der in der medikamentösen Therapie dieser Krebserkrankung eingesetzt wird.
Der G-BA bewertet den therapeutischen Nutzen des Wirkstoffs spezifisch für eine definierte Zielgruppe. Die Bewertung ist maßgeblich für die Erstattungsfähigkeit im deutschen Gesundheitssystem.
Empfehlungen
Der vorliegende Text beschreibt die formalen Rahmenbedingungen und das zugelassene Anwendungsgebiet gemäß der Nutzenbewertung.
Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Beschluss ist Selinexor (Nexpovio) für folgende spezifische Indikation vorgesehen:
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Behandlung des Multiplen Myeloms bei erwachsenen Betroffenen.
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Einsatz bei Personen, die zuvor mindestens eine Therapie erhalten haben.
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Anwendung zwingend in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason.
Verfahrensdetails
Der Beschluss zur Nutzenbewertung nach § 35a SGB V umfasst folgende formale Eckdaten:
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Der Beschluss trat am 16.03.2023 in Kraft.
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Die Bewertung basiert auf den eingereichten Dossiers des pharmazeutischen Unternehmers (Stemline Therapeutics B.V.).
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Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) war mit einer eigenen Nutzenbewertung in das Verfahren involviert.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Anwendung von Selinexor gemäß dem G-BA-Beschluss in diesem Setting ausschließlich als Kombinationstherapie erfolgt. Der Wirkstoff ist zwingend zusammen mit Bortezomib und Dexamethason einzusetzen, sofern bereits eine Vortherapie stattgefunden hat.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA wird Selinexor für die Behandlung des Multiplen Myeloms bei Erwachsenen eingesetzt. Es handelt sich um ein Therapeutikum aus dem Bereich der onkologischen Erkrankungen.
Der Beschluss legt fest, dass der Wirkstoff in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason verabreicht wird. Diese Dreierkombination ist für die bewertete Indikation vorgesehen.
Die Nutzenbewertung bezieht sich auf erwachsene Personen, die zuvor bereits mindestens eine Therapie erhalten haben. Der Einsatz erfolgt in diesem Kontext somit nach einer Vortherapie.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Selinexor (Multiples Myelom (mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason)) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.