Isatuximab (Multiples Myelom): Indikation und Therapie
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Isatuximab (Handelsname Sarclisa). Das Verfahren wurde im November 2021 abgeschlossen.
Das Multiple Myelom ist eine maligne Erkrankung des Knochenmarks, die durch eine unkontrollierte Vermehrung von Plasmazellen gekennzeichnet ist. Bei rezidivierten oder refraktären Verläufen sind zielgerichtete Kombinationstherapien ein zentraler Bestandteil der onkologischen Behandlung.
Isatuximab ist ein monoklonaler Antikörper, der in der Therapie des Multiplen Myeloms eingesetzt wird. Der G-BA bewertet in diesem Verfahren den Zusatznutzen des Medikaments in einer spezifischen Dreierkombination für vorbehandelte Erwachsene.
💡Praxis-Tipp
Laut G-BA-Beschluss ist bei der Verordnung von Isatuximab in dieser Indikation streng auf die Vorbehandlung zu achten. Die Kombinationstherapie mit Pomalidomid und Dexamethason ist nur dann zulässig, wenn die betroffenen Personen zuvor spezifisch mit Lenalidomid und einem Proteasom-Inhibitor behandelt wurden und darunter progredient waren.
Häufig gestellte Fragen
Der G-BA hat Isatuximab für die Behandlung des rezidivierten und refraktären Multiplen Myeloms bei Erwachsenen bewertet. Dies betrifft den Bereich der onkologischen Erkrankungen.
Gemäß der Fachinformation wird Isatuximab in dieser spezifischen Indikation als Dreierkombination eingesetzt. Die Begleitmedikation besteht aus Pomalidomid und Dexamethason.
Laut Beschluss müssen mindestens zwei vorausgegangene Therapien stattgefunden haben. Diese müssen zwingend Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor beinhaltet haben.
Eine weitere Voraussetzung für den Einsatz ist der Nachweis eines Therapieversagens. Es wird gefordert, dass unter der letzten durchgeführten Therapie eine Krankheitsprogression aufgetreten ist.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Isatuximab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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