Ripretinib bei GIST: Therapie nach 3 Vortherapien
Hintergrund
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) sind seltene Tumoren des Verdauungstraktes. Ripretinib (Handelsname Qinlock) ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor, der in der fortgeschrittenen Therapielinie eingesetzt wird.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Jahr 2022 ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für Ripretinib durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Beschlusses.
Da Ripretinib als Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Drug) zugelassen ist, erfolgt die Bewertung nach den spezifischen Vorgaben des 5. Kapitels § 1 Abs. 2 Nr. 1 der Verfahrensordnung (VerfO). Bei Orphan Drugs gilt ein Zusatznutzen in der Regel bereits durch die Zulassung als belegt.
💡Praxis-Tipp
Da der vorliegende Beschluss lediglich die administrativen Eckdaten abbildet, wird für die Beurteilung des genauen Ausmaßes des Zusatznutzens und der klinischen Wirksamkeit (INVICTUS-Studie) auf die vollständigen Tragenden Gründe des G-BA verwiesen.
Häufig gestellte Fragen
Die Bewertung umfasst den Einsatz bei gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) nach mindestens drei Vortherapien.
Der Wirkstoff ist als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft.
Da das vorliegende Dokument nur administrative Eckdaten enthält, wird für die klinischen Studiendaten auf die verlinkten Volltexte des G-BA verwiesen.
Der Beschluss zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) trat am 16.06.2022 in Kraft.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Ripretinib (Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), ≥ 3 Vortherapien) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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