Avapritinib bei GIST: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) sind seltene, maligne Tumoren des Magen-Darm-Trakts. Für spezifische molekulare Subtypen werden in der modernen Onkologie zielgerichtete Therapien eingesetzt.
Der Wirkstoff Avapritinib (Handelsname Ayvakyt) ist ein solches zielgerichtetes Medikament. Er wird zur Behandlung bestimmter GIST-Erkrankungen angewendet.
Das Medikament ist als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat hierzu ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V durchgeführt.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Rahmendaten des G-BA-Beschlusses.
Empfehlungen
Der G-BA dokumentiert in seinem Verfahrensverlauf folgende Eckdaten zur Nutzenbewertung von Avapritinib:
Verfahrensdetails
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Das Nutzenbewertungsverfahren für Avapritinib (Ayvakyt) wurde am 01.11.2020 initiiert.
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Die Beschlussfassung durch den G-BA erfolgte am 15.04.2021.
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Das Medikament wird vom pharmazeutischen Unternehmer Blueprint Medicines (Germany) GmbH vertrieben.
Besonderheiten und weitere Verfahren
Avapritinib besitzt den Status eines Orphan Drugs. Dies kennzeichnet es als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens.
Laut G-BA-Dokumentation gibt es weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff. Dazu zählen bereits abgeschlossene Verfahren aus den Jahren 2022 und 2024 sowie geplante Verfahren für das Jahr 2025.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Avapritinib als Orphan Drug eingestuft ist und kontinuierlichen Neubewertungen durch den G-BA unterliegt. Aufgrund weiterer geplanter Verfahren für das Jahr 2025 wird empfohlen, stets den aktuellsten Beschlussstatus der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie zu prüfen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA wird Avapritinib im therapeutischen Gebiet der onkologischen Erkrankungen bewertet. Die spezifische Indikation sind gastrointestinale Stromatumoren (GIST).
Ja, der G-BA führt Avapritinib in seinem Verfahren explizit als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens. Es besitzt somit den Orphan-Drug-Status.
Das initiale Nutzenbewertungsverfahren wurde am 15.04.2021 mit einer Beschlussfassung abgeschlossen. Die Dokumentation weist jedoch auf weitere, teils noch laufende Verfahren in den Folgejahren hin.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren) (G-BA, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.