Cabozantinib bei Schilddrüsenkarzinom: G-BA Beschluss
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf den administrativen Daten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung nach § 35a SGB V. Es handelt sich um die Neubewertung nach Fristablauf für den Wirkstoff Cabozantinib.
Cabozantinib (Handelsname Cometriq) wird im therapeutischen Gebiet der Schilddrüsenneoplasien eingesetzt. Es handelt sich hierbei um ein Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens, ein sogenanntes Orphan Drug.
Das Verfahren wurde im Juli 2021 eingeleitet und im Dezember 2021 mit einer Beschlussfassung abgeschlossen. Der pharmazeutische Unternehmer in diesem Verfahren ist die Ipsen Pharma GmbH.
Empfehlungen
Die Dokumentation des G-BA liefert keine direkten klinischen Handlungsanweisungen, sondern definiert den formalen Rahmen der Nutzenbewertung. Folgende Eckdaten werden festgehalten:
Verfahrensdetails zur Nutzenbewertung
Laut G-BA-Dokumentation umfasst das abgeschlossene Verfahren folgende Kernpunkte:
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Wirkstoff und Indikation: Bewertet wird Cabozantinib (Cometriq) für die Indikation Schilddrüsenkarzinom.
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Orphan-Drug-Status: Das Medikament ist offiziell als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens eingestuft.
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Verfahrensart: Es handelt sich um eine Neubewertung nach Fristablauf (Vorgangsnummer 2021-07-01-D-698).
Zeitlicher Ablauf
Der Beschluss der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) zu Cabozantinib trat gemäß den Unterlagen am 16.12.2021 in Kraft. Zuvor fanden eine schriftliche Stellungnahmephase sowie eine mündliche Anhörung im November 2021 statt.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Cabozantinib (Cometriq) beim Schilddrüsenkarzinom den Status eines Orphan Drugs besitzt. Für die Verordnung und Erstattungsfähigkeit ist der aktuelle Beschluss der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie des G-BA maßgeblich.
Häufig gestellte Fragen
Ja, laut G-BA-Dokumentation ist Cabozantinib (Cometriq) als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft.
Das vorliegende G-BA-Verfahren bewertet den Wirkstoff für das therapeutische Gebiet der Schilddrüsenneoplasien, spezifisch das Schilddrüsenkarzinom.
Der Beschluss zur Neubewertung nach Fristablauf trat gemäß den offiziellen Unterlagen am 16.12.2021 in Kraft.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.