Glasdegib (Daurismo) bei AML: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Die vorliegende Zusammenfassung basiert auf den administrativen Dokumenten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung nach § 35a SGB V. Bewertet wird der Wirkstoff Glasdegib (Handelsname Daurismo).
Glasdegib wird in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin (LDAC) zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) eingesetzt. Bei der AML handelt es sich um eine maligne Erkrankung des blutbildenden Systems, die durch eine unkontrollierte Vermehrung unreifer Blutzellen gekennzeichnet ist.
Der Wirkstoff ist als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft. Das Nutzenbewertungsverfahren wurde im Februar 2021 mit einem entsprechenden Beschluss zur Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie abgeschlossen.
Empfehlungen
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten der G-BA-Nutzenbewertung. Der Quelltext enthält keine spezifischen klinischen Empfehlungen, sondern dokumentiert den formalen Bewertungsprozess.
Gegenstand der Bewertung
Laut G-BA-Beschluss umfasst das Verfahren folgende Eckdaten:
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Bewerteter Wirkstoff: Glasdegib (Daurismo)
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Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Pharma GmbH
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Indikation: Akute myeloische Leukämie (AML)
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Kombinationstherapie: Einsatz in Kombination mit Cytarabin (LDAC)
Verfahrensstatus und Einstufung
Gemäß den vorliegenden Dokumenten ist das Verfahren abgeschlossen. Es gelten folgende formale Rahmenbedingungen:
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Glasdegib wird als Orphan Drug (Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens) geführt.
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Die Nutzenbewertung erfolgte nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO.
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Der finale Beschluss zur Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie trat am 18.02.2021 in Kraft.
💡Praxis-Tipp
Da Glasdegib als Orphan Drug eingestuft ist, gilt der medizinische Zusatznutzen gemäß § 35a SGB V bereits durch die Zulassung als belegt. Es wird darauf hingewiesen, dass für die Verordnung und die wirtschaftliche Verschreibung die genauen Vorgaben der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie des G-BA maßgeblich sind.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss wird Glasdegib zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) eingesetzt. Die Bewertung bezieht sich spezifisch auf die Kombinationstherapie mit Cytarabin (LDAC).
Ja, gemäß den Dokumenten des G-BA ist Glasdegib als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) klassifiziert.
Der Beschluss zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) trat laut G-BA am 18.02.2021 in Kraft. Die Veröffentlichung im Bundesanzeiger erfolgte am 01.04.2021.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Glasdegib (Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC)) (G-BA, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.