Ramucirumab bei Kolorektalkarzinom: G-BA Beschluss
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Ramucirumab (Handelsname Cyramza) durchgeführt. Dieses Verfahren bezieht sich auf ein neues Anwendungsgebiet in der Onkologie.
Das Kolorektalkarzinom gehört zu den häufigsten Krebserkrankungen. Im metastasierten Stadium (mKRK) sind zielgerichtete Therapien ein wichtiger Bestandteil der systemischen Behandlung.
Das vorliegende Verfahren wurde am 1. März 2016 begonnen und mit der Beschlussfassung am 1. September 2016 abgeschlossen. Die Bewertung basiert auf den eingereichten Dossiers des pharmazeutischen Unternehmers.
Empfehlungen
Der Beschluss des G-BA definiert die genauen Bedingungen für den Einsatz von Ramucirumab im neuen Anwendungsgebiet.
Zugelassene Indikation
Laut G-BA-Dokument ist Ramucirumab (Cyramza) für folgende spezifische Patientengruppe indiziert:
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Erwachsene Patienten mit einem metastasierten Kolorektalkarzinom (mKRK)
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Anwendung in Kombination mit FOLFIRI (Irinotecan, Folinsäure und 5-Fluorouracil)
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Vorliegen eines Tumorprogresses während oder nach einer vorausgegangenen Therapie
Vortherapien
Für die Verordnung von Ramucirumab in dieser Indikation muss laut Fachinformation eine spezifische Vorbehandlung stattgefunden haben. Der Tumorprogress muss unter oder nach einer Therapie mit folgenden Wirkstoffen aufgetreten sein:
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Bevacizumab
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Oxaliplatin
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Ein Fluoropyrimidin
Verfahrensstatus
Das Nutzenbewertungsverfahren wurde am 1. September 2016 offiziell abgeschlossen. Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie und das genaue Ausmaß des Zusatznutzens sind in den zugehörigen, externen Beschlussdokumenten der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie hinterlegt.
💡Praxis-Tipp
Für die Verordnung von Ramucirumab beim metastasierten Kolorektalkarzinom wird eine strikte Beachtung der Vortherapien gefordert. Es wird darauf hingewiesen, dass ein Progress unter oder nach einer spezifischen Vorbehandlung mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidin dokumentiert sein muss, bevor die Kombinationstherapie mit FOLFIRI eingeleitet wird.
Häufig gestellte Fragen
Der G-BA bewertete Ramucirumab für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem metastasierten Kolorektalkarzinom (mKRK). Die Anwendung erfolgt dabei in Kombination mit dem FOLFIRI-Schema.
Laut Fachinformation muss ein Tumorprogress während oder nach einer Therapie mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidin vorliegen. Erst dann ist der Einsatz von Ramucirumab indiziert.
Das Dokument gibt an, dass Ramucirumab in dieser Indikation in Kombination mit FOLFIRI verabreicht wird. FOLFIRI besteht aus den Wirkstoffen Irinotecan, Folinsäure und 5-Fluorouracil.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom) (G-BA, 2016). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.