Ponatinib: Therapie bei CML und ALL (Ph+ oder T315I)
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) führte 2013 ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Ponatinib (Handelsname Iclusig) durch. Das Medikament ist in diesem Rahmen als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft.
Ponatinib wird in der Onkologie zur Behandlung spezifischer Formen der Leukämie eingesetzt. Dazu zählen die chronische myeloische Leukämie (CML) sowie die akute lymphatische Leukämie (ALL).
Eine besondere Relevanz hat der Wirkstoff bei Leukämieformen, die das Philadelphia-Chromosom (Ph+) aufweisen oder bei denen eine T315I-Mutation vorliegt. Diese Mutation ist klinisch bedeutsam, da sie häufig zu Resistenzen gegenüber anderen Tyrosinkinase-Inhibitoren führt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des G-BA-Verfahrens.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die G-BA-Beschlüsse zu Ponatinib aus dem Jahr 2013 nicht mehr gültig sind und für aktuelle Therapieentscheidungen die Neubewertungen aus dem Jahr 2020 herangezogen werden müssen.
Häufig gestellte Fragen
Das Verfahren umfasste die chronische myeloische Leukämie (CML) sowie die akute lymphatische Leukämie (ALL) mit Ph+-Status oder T315I-Mutation.
Nein, laut Dokumentation wurden die Beschlüsse dieses Verfahrens aufgehoben. Sie wurden durch Neubewertungen ab dem 01.06.2020 ersetzt.
Ja, Ponatinib wird in der G-BA-Dokumentation als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) geführt.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Ponatinib (Chronische myeloische Leukämie; Akute lymphatische Leukämie, Ph+ oder T315I-Mutation) (G-BA, 2013). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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