Pembrolizumab bei NSCLC: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf der Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2019. Gegenstand des Verfahrens ist der monoklonale Antikörper Pembrolizumab (Handelsname Keytruda®).
Das Lungenkarzinom gehört zu den häufigsten bösartigen Tumorerkrankungen. Das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC) macht dabei den Großteil der Diagnosen aus.
Die vorliegende Bewertung betrifft spezifisch eine Zulassungserweiterung für die Erstlinientherapie. Es geht um die Behandlung von Erwachsenen mit einem metastasierten, nicht-plattenepithelialen NSCLC.
Empfehlungen
Die G-BA-Nutzenbewertung definiert das genaue Anwendungsgebiet für den Wirkstoff in dieser Indikation.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA ist Pembrolizumab (Keytruda®) für folgende spezifische Konstellation angezeigt:
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Krankheitsstadium: Metastasierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC).
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Histologie: Nicht-plattenepitheliales Karzinom.
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Therapielinie: Erstlinienbehandlung bei Erwachsenen.
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Genetik: Ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen.
Kombinationstherapie
Gemäß dem Beschluss wird der Wirkstoff in diesem Setting nicht als Monotherapie eingesetzt. Es wird eine Kombinationstherapie mit Pemetrexed und einer Platin-Chemotherapie zugrunde gelegt.
Dosierung
| Medikament | Dosis | Indikation |
|---|---|---|
| Pembrolizumab (Keytruda®) | k.A. (gemäß Fachinformation) | Erstlinie NSCLC (nicht-plattenepithelial, EGFR/ALK-negativ) |
| Pemetrexed | k.A. (Kombinationspartner) | Erstlinie NSCLC (nicht-plattenepithelial, EGFR/ALK-negativ) |
| Platin-Chemotherapie | k.A. (Kombinationspartner) | Erstlinie NSCLC (nicht-plattenepithelial, EGFR/ALK-negativ) |
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Anwendung von Pembrolizumab in dieser spezifischen Erstlinien-Indikation den Ausschluss von EGFR- oder ALK-positiven Tumormutationen zwingend voraussetzt. Vor Therapiebeginn ist laut Zulassungsstatus eine entsprechende molekularpathologische Diagnostik erforderlich.
Häufig gestellte Fragen
Gemäß G-BA ist der Wirkstoff für das metastasierende, nicht-plattenepitheliale NSCLC bei Erwachsenen indiziert. Voraussetzung ist das Fehlen von EGFR- oder ALK-Mutationen.
Laut dem Beschluss erfolgt die Erstlinienbehandlung in dieser Indikation als Kombinationstherapie. Pembrolizumab wird zusammen mit Pemetrexed und einer Platin-Chemotherapie eingesetzt.
Nein, das bewertete Anwendungsgebiet schließt Tumore mit EGFR- oder ALK-positiven Mutationen explizit aus. Für diese genetischen Subgruppen gelten andere Therapiestandards.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Nicht-Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie) (G-BA, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.