G-BA2015

Netupitant/Palonosetron bei Chemotherapie: G-BA Beschluss

Diese Leitlinie stammt aus 2015 und ist möglicherweise nicht mehr aktuell. Aktualität beim Herausgeber prüfen
KI-generierte Zusammenfassung|Quelle: G-BA (2015)|Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung

Hintergrund

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat 2016 ein Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Netupitant/Palonosetron (Handelsname Akynzeo®) abgeschlossen. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten und den definierten Anwendungsgebieten des Beschlusses.

Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV) stellen eine erhebliche Belastung für onkologische Patienten dar. Eine effektive antiemetische Prophylaxe ist entscheidend für den Erhalt der Lebensqualität und die Sicherstellung der Therapietreue.

Die Fixkombination aus Netupitant und Palonosetron zielt darauf ab, verschiedene Rezeptoren zu blockieren, die an der Entstehung von akuter und verzögerter Emesis beteiligt sind. Das Verfahren nach § 35a SGB V bewertet den Zusatznutzen solcher neuen Arzneimittel gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie.

Empfehlungen

Die G-BA-Dokumentation definiert die zugelassenen Anwendungsgebiete, die der Nutzenbewertung der Fixkombination zugrunde liegen.

Indikationen zur Antiemese

Laut Beschluss ist das Medikament zur Prävention von akuter und verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen aufgrund einer Krebserkrankung in folgenden Situationen indiziert:

  • Bei einer mäßig emetogenen Chemotherapie

  • Bei einer stark emetogenen Chemotherapie, hierbei spezifisch auf Cisplatin-Basis

Verfahrensdetails

Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie sowie das Ausmaß des Zusatznutzens sind in den tragenden Gründen des Beschlusses vom 04.02.2016 dokumentiert.

Die finale Entscheidung des G-BA basierte unter anderem auf der vorgeschalteten Nutzenbewertung durch das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG).

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💡Praxis-Tipp

Bei der Indikationsstellung für Netupitant/Palonosetron wird laut G-BA-Dokumentation genau zwischen mäßig und stark emetogenen Chemotherapieschemata differenziert. Es wird darauf hingewiesen, dass das Anwendungsgebiet bei stark emetogener Chemotherapie spezifisch auf Cisplatin-basierte Regime beschränkt ist.

Häufig gestellte Fragen

Laut G-BA-Beschluss ist das Medikament zur Prävention von akuter und verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen bei Krebspatienten indiziert. Dies umfasst mäßig emetogene sowie stark emetogene, Cisplatin-basierte Chemotherapien.

Die vorliegende G-BA-Dokumentation spezifiziert das Anwendungsgebiet bei stark emetogener Chemotherapie ausdrücklich auf Behandlungen auf Cisplatin-Basis.

Das Nutzenbewertungsverfahren des G-BA für diese Wirkstoffkombination wurde mit der Beschlussfassung am 04. Februar 2016 offiziell abgeschlossen.

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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Netupitant/Palonosetron (Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie) (G-BA, 2015). Originaldokument ansehen

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