Magenkarzinom: Nivolumab-Erstlinientherapie (CPS ≥ 5)
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Jahr 2022 ein Nutzenbewertungsverfahren für den monoklonalen Antikörper Nivolumab (Opdivo) abgeschlossen. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten und der Indikationsbeschreibung des G-BA-Beschlusses.
Das Verfahren bezieht sich auf ein neues Anwendungsgebiet in der onkologischen Therapie. Es betrifft fortgeschrittene Tumoren im oberen Gastrointestinaltrakt, für die neue immunonkologische Behandlungsoptionen geprüft wurden.
Spezifisch geht es um Adenokarzinome, die bestimmte molekularpathologische Eigenschaften aufweisen. Das genaue Ausmaß des Zusatznutzens ist im vorliegenden administrativen Quelltext nicht beziffert und muss den vollständigen Beschlussdokumenten entnommen werden.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für den Einsatz von Nivolumab in dieser Indikation zwingend eine vorherige molekularpathologische Testung auf den HER2-Status (negativ) und die PD-L1-Expression (CPS ≥ 5) erforderlich ist.
Häufig gestellte Fragen
Die Bewertung umfasst fortgeschrittene oder metastasierte Adenokarzinome des Magens, des gastroösophagealen Übergangs sowie des Ösophagus.
Laut G-BA-Dokumenten wird eine PD-L1-Expression mit einem Combined Positive Score (CPS) von ≥ 5 vorausgesetzt.
Nein, die Anwendung ist in Kombination mit einer fluoropyrimidin- und platinbasierten Kombinationschemotherapie vorgesehen.
Die Zulassung und Nutzenbewertung beziehen sich auf die Erstlinienbehandlung bei erwachsenen Personen.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5 (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten)
G-BA Nutzenbewertung: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie)
G-BA Nutzenbewertung: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
G-BA Nutzenbewertung: Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie)
G-BA Nutzenbewertung: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie)
G-BA Nutzenbewertung: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1
G-BA Nutzenbewertung: Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, adjuvante Therapie)
G-BA Nutzenbewertung: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen