Finerenon bei CKD und Typ-2-Diabetes: G-BA Beschluss
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Dokumenten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung aus dem Jahr 2023. Gegenstand des Verfahrens ist der Wirkstoff Finerenon (Handelsname Kerendia).
Finerenon ist ein nicht-steroidaler, selektiver Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonist. Er wird in der Nephrologie und Diabetologie eingesetzt, um das Fortschreiten von Nierenschäden bei Stoffwechselerkrankungen zu verzögern.
Die chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation des Typ-2-Diabetes. Eine frühzeitige Intervention, insbesondere bei Vorliegen einer Albuminurie, ist entscheidend, um den Nierenfunktionsverlust aufzuhalten.
Empfehlungen
Der G-BA hat das Nutzenbewertungsverfahren für ein neues Anwendungsgebiet von Finerenon abgeschlossen.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokumentation umfasst das bewertete Anwendungsgebiet folgende Kriterien:
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Erwachsene Personen als Zielgruppe
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Vorliegen einer chronischen Nierenerkrankung (CKD)
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Die Erkrankung befindet sich in den Stadien 1 und 2
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Es liegt begleitend eine Albuminurie vor
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Die Nierenerkrankung steht in Verbindung mit einem Typ-2-Diabetes
Verfahrensdetails
Das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V wurde im Jahr 2023 durchgeführt. Der finale Beschluss zur Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie trat am 17.08.2023 in Kraft.
Zusätzlich wurde im November 2023 ein weiterer Beschluss zur Kombinationstherapie gefasst. Die genauen Details zur zweckmäßigen Vergleichstherapie und zum Zusatznutzen sind in den tragenden Gründen des G-BA hinterlegt.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Nutzenbewertung von Finerenon spezifisch die frühen Stadien 1 und 2 der chronischen Nierenerkrankung bei bestehender Albuminurie und Typ-2-Diabetes abdeckt. In der klinischen Praxis ist daher ein frühzeitiges Screening auf Albuminurie bei diabetischer Stoffwechsellage essenziell, um die Indikationskriterien für diese Therapieoption rechtzeitig zu erfassen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss bezieht sich das neue Anwendungsgebiet auf die frühen Stadien 1 und 2 der chronischen Nierenerkrankung. Voraussetzung ist das gleichzeitige Vorliegen einer Albuminurie.
Die Nutzenbewertung umfasst die chronische Nierenerkrankung, die spezifisch in Verbindung mit einem Typ-2-Diabetes auftritt. Es richtet sich an erwachsene Personen mit dieser Komorbidität.
Der Wirkstoff Finerenon wird unter dem Handelsnamen Kerendia vertrieben. Dies geht aus den administrativen Dokumenten des G-BA hervor.
Der primäre Beschluss zur Nutzenbewertung für dieses neue Anwendungsgebiet trat am 17.08.2023 in Kraft. Ein ergänzender Beschluss zur Kombinationstherapie folgte im November 2023.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie) (G-BA, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.