Dapagliflozin bei Typ-2-Diabetes: G-BA Nutzenbewertung

Hintergrund

Dieser Artikel basiert auf der Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zum Wirkstoff Dapagliflozin (Handelsname Forxiga) aus dem Jahr 2012. Das Dokument definiert die zugelassenen Anwendungsgebiete, die der Bewertung zugrunde liegen.

Dapagliflozin wird im therapeutischen Gebiet der Stoffwechselkrankheiten eingesetzt. Es dient der Behandlung von erwachsenen Personen ab 18 Jahren, die an Diabetes mellitus Typ 2 erkrankt sind.

Ziel der Therapie mit Dapagliflozin ist die Verbesserung der Blutzuckerkontrolle. Es ist zu beachten, dass die ursprünglichen Beschlüsse aus dem Jahr 2013 durch spätere Nutzenbewertungsverfahren (unter anderem in den Jahren 2019 bis 2023) aufgehoben und aktualisiert wurden.

Empfehlungen

Der G-BA zitiert in seiner Bewertung die Anwendungsgebiete gemäß der Fachinformation für Dapagliflozin. Der Wirkstoff ist für Erwachsene ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle indiziert.

Monotherapie

Eine Monotherapie mit Dapagliflozin wird unter folgenden Bedingungen beschrieben:

• Diät und Bewegung allein kontrollieren den Blutzucker nicht ausreichend.

• Die Anwendung von Metformin wird aufgrund einer Unverträglichkeit als ungeeignet erachtet.

Add-on-Kombinationstherapie

Zusätzlich wird der Einsatz als Kombinationstherapie definiert:

• Dapagliflozin kann in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln eingesetzt werden.

• Dies schließt die Kombination mit Insulin ein.

• Voraussetzung ist, dass die bisherige Medikation zusammen mit Diät und Bewegung den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert.

Praxis-Tipp

Laut dem G-BA-Dokument ist der Einsatz von Dapagliflozin als Monotherapie streng an eine bestehende Metformin-Unverträglichkeit geknüpft. Es wird darauf hingewiesen, dass die medikamentöse Therapie stets in Verbindung mit Diät und Bewegung erfolgen soll, wenn diese Basismaßnahmen allein nicht ausreichen.

Häufig gestellte Fragen

Für wen ist Dapagliflozin zugelassen?

Laut G-BA ist Dapagliflozin für Erwachsene ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes mellitus indiziert. Es dient der Verbesserung der Blutzuckerkontrolle.

Wann kann Dapagliflozin als Monotherapie eingesetzt werden?

Die Monotherapie ist indiziert, wenn Diät und Bewegung nicht ausreichen und Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit ungeeignet ist. Dies geht aus den zugrunde liegenden Fachinformationen hervor.

Darf Dapagliflozin mit Insulin kombiniert werden?

Ja, das Dokument beschreibt die Add-on-Kombinationstherapie mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln. Dies schließt ausdrücklich auch die Kombination mit Insulin ein.

Ist der G-BA Beschluss von 2013 noch gültig?

Nein, der ursprüngliche Beschluss von 2013 wurde durch spätere Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben. Es gab mehrere Aktualisierungen, zuletzt im Jahr 2023.