Dapagliflozin bei Diabetes Typ 2 ab 10 Jahren: G-BA
Hintergrund
Das vorliegende Dokument fasst das Nutzenbewertungsverfahren des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zum Wirkstoff Dapagliflozin (Handelsname Forxiga) zusammen. Das Verfahren wurde im Dezember 2021 eingeleitet und im Juni 2022 mit einem Beschluss abgeschlossen.
Gegenstand der Bewertung ist ein neues Anwendungsgebiet für den SGLT2-Inhibitor. Es geht um die Behandlung des unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus Typ 2 bei einer erweiterten Altersgruppe.
Da Typ-2-Diabetes zunehmend auch bei jüngeren Menschen auftritt, ist die Erweiterung von Therapieoptionen von klinischer Bedeutung. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des G-BA-Beschlusses.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert die Rahmenbedingungen für den Einsatz von Dapagliflozin (Forxiga) im neuen Anwendungsgebiet.
Zugelassene Altersgruppe
Laut Dokument ist der Wirkstoff für Erwachsene und Kinder im Alter von 10 Jahren und älter indiziert. Voraussetzung ist ein unzureichend kontrollierter Typ-2-Diabetes mellitus.
Einsatz als Monotherapie
Die Anwendung als Monotherapie wird unter folgenden Bedingungen beschrieben:
-
Einsatz in Ergänzung zu einer Diät und Bewegung
-
Anwendung nur, wenn Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit als ungeeignet erachtet wird
Einsatz als Kombinationstherapie
Zusätzlich wird der Einsatz in Kombinationstherapie aufgeführt. Dapagliflozin kann demnach zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Typ-2-Diabetes verabreicht werden.
💡Praxis-Tipp
Es wird hervorgehoben, dass Dapagliflozin bei pädiatrischen Patienten ab 10 Jahren mit Typ-2-Diabetes eingesetzt werden kann. Als Monotherapie ist der Einsatz laut Dokument explizit an das Vorliegen einer Metformin-Unverträglichkeit gebunden.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokument ist Dapagliflozin (Forxiga) für die Behandlung von Kindern ab 10 Jahren sowie für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes indiziert.
Die Monotherapie ist in Ergänzung zu Diät und Bewegung vorgesehen. Dies gilt laut Dokument für Fälle, in denen Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit als ungeeignet erachtet wird.
Ja, das Dokument beschreibt, dass der Wirkstoff zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Typ-2-Diabetes verabreicht werden kann.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.