Faricimab (Vabysmo) bei nAMD und DMÖ: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Faricimab (Handelsname Vabysmo) durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Rahmendaten des G-BA-Beschlusses aus dem Jahr 2023.
Faricimab wird in der Augenheilkunde zur Behandlung von Netzhauterkrankungen eingesetzt. Die neovaskuläre (feuchte) altersabhängige Makuladegeneration (nAMD) und das diabetische Makulaödem (DMÖ) sind schwerwiegende Erkrankungen, die unbehandelt zu einem massiven Sehverlust führen können.
Ziel der medikamentösen Therapie ist es, die pathologische Gefäßneubildung und die Gefäßpermeabilität in der Makula zu hemmen. Dadurch soll die Sehkraft der betroffenen Personen erhalten oder verbessert werden.
Empfehlungen
Die vorliegenden Informationen beschreiben die formalen Rahmenbedingungen der G-BA-Nutzenbewertung.
Zugelassene Anwendungsgebiete
Laut Fachinformation wird Faricimab (Vabysmo) für die Behandlung von erwachsenen Personen in folgenden Indikationen angewendet:
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Neovaskuläre (feuchte) altersabhängige Makuladegeneration (nAMD)
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Visusbeeinträchtigung infolge eines diabetischen Makulaödems (DMÖ)
Verfahrensablauf der Nutzenbewertung
Das Bewertungsverfahren für den von der Roche Pharma AG vertriebenen Wirkstoff wurde im Oktober 2022 initiiert. Der finale Beschluss des G-BA zur Nutzenbewertung und zur zweckmäßigen Vergleichstherapie erfolgte am 06.04.2023.
Ein ergänzender Beschluss zu den Therapiekosten trat am 29.06.2023 in Kraft. Die detaillierten tragenden Gründe und das Ausmaß des potenziellen Zusatznutzens sind in den entsprechenden Anlagen der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) dokumentiert.
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung von Faricimab (Vabysmo) ist auf die exakte Indikationsstellung gemäß Fachinformation zu achten. Der G-BA-Beschluss regelt die Erstattungsfähigkeit spezifisch für erwachsene Personen mit feuchter altersabhängiger Makuladegeneration oder diabetischem Makulaödem. Es wird empfohlen, die aktuellen Vorgaben zur zweckmäßigen Vergleichstherapie bei der Therapieplanung zu berücksichtigen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA wird Faricimab bei erwachsenen Personen mit neovaskulärer (feuchter) altersabhängiger Makuladegeneration (nAMD) eingesetzt. Zudem ist es zur Behandlung von Visusbeeinträchtigungen infolge eines diabetischen Makulaödems (DMÖ) indiziert.
Der Wirkstoff Faricimab wird von der Roche Pharma AG unter dem Handelsnamen Vabysmo vertrieben.
Der finale Beschluss zur Nutzenbewertung von Faricimab wurde am 06.04.2023 vom G-BA verabschiedet. Ein weiterer Beschluss zu den Therapiekosten trat Ende Juni 2023 in Kraft.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Faricimab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.