Brentuximab Vedotin: Erstlinie bei Hodgkin-Lymphom
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf den administrativen Daten der Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2019. Gegenstand des Verfahrens ist der Wirkstoff Brentuximab Vedotin (Handelsname Adcetris).
Das Medikament wurde für den Einsatz in der Erstlinientherapie des CD30-positiven Hodgkin-Lymphoms bewertet. Brentuximab Vedotin ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das gezielt an das CD30-Antigen auf der Oberfläche der Lymphomzellen bindet.
Der Wirkstoff ist als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft. Bei Orphan Drugs gilt der medizinische Zusatznutzen bereits durch die Zulassung als belegt; der G-BA bewertet in seinem Beschluss das genaue Ausmaß dieses Zusatznutzens auf Basis der zugrundeliegenden klinischen Daten.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass bei Orphan Drugs wie Brentuximab Vedotin der Zusatznutzen bereits durch die Marktzulassung als belegt gilt und der G-BA primär das Ausmaß des Zusatznutzens anhand der Studiendaten bewertet.
Häufig gestellte Fragen
Die Bewertung bezieht sich auf die Erstlinientherapie des CD30-positiven Hodgkin-Lymphoms.
Ja, laut G-BA-Dokumentation ist der Wirkstoff als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft.
Der abschließende Beschluss des G-BA trat am 05.09.2019 in Kraft.
Die detaillierten klinischen Ergebnisse und die Begründung zum Ausmaß des Zusatznutzens sind in den verlinkten Beschlusstexten und den tragenden Gründen des G-BA-Verfahrens hinterlegt.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie) (G-BA, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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