Abaloparatid: Therapie bei postmenopausaler Osteoporose
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Abaloparatid (Handelsname Eladynos) durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf der Verfahrensübersicht des G-BA.
Osteoporose ist eine systemische Skeletterkrankung, die durch eine geringe Knochenmasse und eine Verschlechterung der Knochenmikroarchitektur gekennzeichnet ist. Dies führt zu einer erhöhten Knochenbrüchigkeit und einem gesteigerten Frakturrisiko, insbesondere bei Frauen nach der Menopause.
Die Nutzenbewertung des G-BA dient der Feststellung des Zusatznutzens eines neuen Arzneimittels gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Sie bildet die gesetzliche Grundlage für die Preisverhandlungen im deutschen Gesundheitssystem.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Verordnung von Abaloparatid (Eladynos) gemäß der G-BA-Nutzenbewertung strikt an das Vorliegen eines erhöhten Frakturrisikos bei postmenopausalen Frauen gebunden ist.
Häufig gestellte Fragen
Der Wirkstoff ist für postmenopausale Frauen mit Osteoporose zugelassen. Eine zentrale Voraussetzung für die Anwendung ist dabei das Vorliegen eines erhöhten Frakturrisikos.
Das Medikament wird unter dem Handelsnamen Eladynos vertrieben.
Ja, das Verfahren wurde mit dem Beschluss vom 02.10.2024 abgeschlossen. Im Januar 2025 wurde zudem die Befristung der Geltungsdauer offiziell aufgehoben.
Die detaillierten Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit sind in der IQWiG-Nutzenbewertung und den tragenden Gründen des G-BA-Beschlusses dokumentiert. Diese Dokumente sind Teil des abgeschlossenen Verfahrens.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen) (G-BA, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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