Abaloparatid bei Osteoporose: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Abaloparatid (Handelsname Eladynos) durchgeführt. Das Verfahren wurde im Oktober 2024 abgeschlossen und im Januar 2025 durch einen weiteren Beschluss aktualisiert.
Osteoporose ist eine systemische Skeletterkrankung, die durch eine geringe Knochenmasse und eine Verschlechterung der Mikroarchitektur des Knochengewebes gekennzeichnet ist. Dies führt zu einer erhöhten Knochenbrüchigkeit und einem gesteigerten Frakturrisiko, insbesondere bei Frauen nach der Menopause.
Die Nutzenbewertung des G-BA dient der Feststellung des Zusatznutzens eines neuen Arzneimittels gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Sie bildet die gesetzliche Grundlage für die Preisverhandlungen zwischen dem Spitzenverband der gesetzlichen Krankenversicherungen und dem pharmazeutischen Unternehmer.
Empfehlungen
Der Beschluss zur Nutzenbewertung umfasst folgende formale Eckpunkte:
Anwendungsgebiet
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Laut G-BA ist Abaloparatid (Eladynos) für die Behandlung der Osteoporose zugelassen.
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Die definierte Zielgruppe umfasst postmenopausale Frauen.
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Voraussetzung für die Anwendung gemäß Fachinformation ist ein erhöhtes Frakturrisiko.
Verfahrensstatus und Beschlüsse
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Die initiale Beschlussfassung zur Nutzenbewertung und zur Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie erfolgte am 02.10.2024.
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Mit dem Beschluss vom 16.01.2025 wurde die Befristung der Geltungsdauer aufgehoben.
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Das Nutzenbewertungsverfahren ist damit offiziell abgeschlossen.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Verordnung von Abaloparatid (Eladynos) gemäß dem G-BA-Beschluss spezifisch auf postmenopausale Frauen mit einem erhöhten Frakturrisiko beschränkt ist. Die Aufhebung der Befristung im Januar 2025 bestätigt die dauerhafte Geltung der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie für diesen Wirkstoff.
Häufig gestellte Fragen
Gemäß der Nutzenbewertung des G-BA ist Abaloparatid für postmenopausale Frauen mit Osteoporose und einem erhöhten Frakturrisiko indiziert.
Der Wirkstoff Abaloparatid wird von der Theramex Germany GmbH unter dem Handelsnamen Eladynos vertrieben.
Ja, laut G-BA wurde das Verfahren mit dem Beschluss vom Oktober 2024 abgeschlossen. Im Januar 2025 wurde zudem die Befristung der Geltungsdauer offiziell aufgehoben.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen) (G-BA, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.