Hydroxychloroquin bei COVID-19: Leitlinien-Empfehlung
Hintergrund
Die Drug Safety Mail 2020-43 der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) thematisiert den Stopp des Hydroxychloroquin-Studienarms der WHO-Solidarity-Studie. Diese Entscheidung markierte einen wichtigen Wendepunkt in der frühen medikamentösen Behandlung von COVID-19.
Grundlage für den Abbruch waren übereinstimmende Daten aus der Solidarity-Studie, der britischen Recovery-Studie sowie einem Cochrane-Review. Diese Untersuchungen zeigten, dass Hydroxychloroquin im Vergleich zur Standardbehandlung keinen Überlebensvorteil für hospitalisierte COVID-19-Patienten bietet.
Parallel dazu widerrief die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Notfallzulassung (Emergency Use Authorization) für Chloroquin und Hydroxychloroquin. In der Europäischen Union bestand für diese Indikation zu keinem Zeitpunkt eine reguläre Zulassung.
💡Praxis-Tipp
Die AkdÄ rät nachdrücklich davon ab, Chloroquin oder Hydroxychloroquin als individuellen Heilversuch oder Off-Label-Use bei COVID-19 einzusetzen. Nicht zugelassene Arzneimittel sollten laut Stellungnahme ausschließlich im strengen Rahmen klinischer Studien angewendet werden.
Häufig gestellte Fragen
Die WHO stoppte den Studienarm, da Daten aus großen Studien zeigten, dass Hydroxychloroquin die Mortalität bei hospitalisierten COVID-19-Patienten nicht senkt. Daraufhin widerrief auch die FDA die Notfallzulassung in den USA.
Die AkdÄ empfiehlt grundsätzlich, von der Anwendung bei COVID-19 abzusehen. Der Einsatz von nicht zugelassenen Arzneimitteln sollte laut Stellungnahme ausschließlich innerhalb klinischer Studien erfolgen.
Nein, laut AkdÄ besteht in der Europäischen Union für Chloroquin und Hydroxychloroquin keine Zulassung für die Indikation COVID-19.
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Quelle: AkdÄ: COVID-19: WHO stoppt den Hydroxychloroquin-Arm der Solidarity-Studie. (AkdÄ, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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