AkdÄ: Information des BfArM zu Deferasirox: Anwendungsfehler mit Überdosierung

Zusammenfassung

Dieser Leitfaden wurde als verpflichtender Teil der Zulassung in ­Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erstellt und als zusätzliche risikominimierende M ­ aßnahme beauflagt. Dadurch soll sichergestellt werden, dass A ­ ngehörige der Heilberufe, die Deferasirox Filmtabletten verschreiben und zur A ­ nwendung bringen, die ­besonderen S ­ icherheitsanforderungen kennen und berücksichtigen. Leitfaden zur Verringerung von Arzneimittel- und A ­ nwendungsrisik

Kerninformationen

ie Sicherheit. Angehörige von Gesund­ heitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. ­Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen finden Sie am Ende dieses Leitfadens. Wichtiger Hinweis: Dieser Leitfaden bezieht sich nur auf Exjade in der Darreichungsform als Filmtabl...

Deferasirox aus, der ebenfalls Teil der risikominimierenden Maßnahmen zu diesem Produkt ist, und füllen Sie mit diesen zusammen den im Heft enthaltenen Fragebogen zu Behandlungsziel und Einnahme aus. Exjade RMP Leitfaden für Ärzte | Version 4.4 | Stand 05/2025 | Genehmigung 09/2021 | Artikelnummer 7...

....................... 6 Dosierung der Exjade Filmtabletten bei Patienten mit nicht-transfusionsabhängiger Thalassämie (NTDT) . ...................................................................... 8 Überwachung von Patienten während der Behandlung mit Deferasirox1 . ............................. ...

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