Vareniclin (Champix): Kardiovaskuläres Risiko & Nutzen
Hintergrund
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) haben 2011 das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Champix (Vareniclin) neu bewertet. Anlass war eine im Canadian Medical Association Journal veröffentlichte Metaanalyse.
Diese Metaanalyse untersuchte mögliche kardiovaskuläre Nebenwirkungen bei der medikamentösen Raucherentwöhnung. Es wurden Daten von über 8.000 Personen aus 14 randomisierten klinischen Studien mit einer Dauer von bis zu einem Jahr ausgewertet.
Die untersuchten kardiovaskulären Ereignisse umfassten unter anderem Herzinfarkte, Schlaganfälle, Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz. Auch Todesfälle aufgrund kardiovaskulärer Ursachen wurden in die Auswertung einbezogen.
💡Praxis-Tipp
Laut BfArM treten kardiovaskuläre Ereignisse unter Vareniclin insgesamt selten auf und führen nicht zu einer erhöhten Sterblichkeit im Vergleich zu Placebo. Es wird festgestellt, dass der klinische Nutzen der Raucherentwöhnung das geringfügig erhöhte kardiovaskuläre Risiko überwiegt.
Häufig gestellte Fragen
Laut einer Metaanalyse ist die Anzahl kardiovaskulärer Ereignisse unter Vareniclin im Vergleich zu Placebo geringfügig erhöht (1,06 % vs. 0,82 %). Das BfArM betont jedoch, dass diese Ereignisse insgesamt selten auftreten und die Sterblichkeit nicht beeinflusst wird.
Die Stellungnahme schließt Personen mit vorbestehenden kardiovaskulären Erkrankungen nicht von der Therapie aus. Es wird festgestellt, dass der Nutzen der Raucherentwöhnung das leicht erhöhte Risiko auch unter Berücksichtigung dieser Gruppe überwiegt.
Die zugrundeliegende Metaanalyse untersuchte das Auftreten von Herzinfarkten, Schlaganfällen, Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz. Auch kardiovaskulär bedingte Todesfälle wurden laut BfArM erfasst.
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Quelle: Champix®: Die Europäische Arzneimittelagentur bestätigt positives Nutzen-Risiko-Verhältnis (BfArM, 2011). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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