Benzodiazepine/benzodiazepinähnliche Produkte und Opioide: Gleichzeitige Gabe

Zusammenfassung

BfArM - Weitere Arzneimittelrisiken - Benzodiazepine/benzodiazepinähnliche Produkte und Opioide: Gleichzeitige Gabe BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Benzodiazepine/benzodiazepinähnliche Produkte und Opioide: Gleichzeitige Gabe 12.04.2018 Wirkstoff: Benzodiazepine, Opioide Empfehlung der Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentrale Verfahren ( CMDh ) Einführung Im August 2016 beschloss die FDA , die Kennzeichnung von verschreibungspfli

Kerninformationen

e für Opioide in den Indikationen Schmerz, Substitutionstherapie oder Husten und für Benzodiazepine vorgeschlagen. Im Anschluss daran haben die zuständigen nationalen Behörden entsprechende Anträge auf Änderungen der Produktinformationen von Zulassungsinhabern für national zugelassene Produkte in Eu...

rden müssen, wobei gegebenenfalls erforderliche Anpassungen an die aktuellen Produktinformationen des einzelnen Produktes zu berücksichtigen sind. Wenn diese Information in der Produktinformation in ähnlicher Formulierung bereits enthalten ist, müssen keine zusätzlichen Anträge zur Änderung der info...

Die gleichzeitige Anwendung von <Produktname> und Opioiden kann zu Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Aufgrund dieser Risiken ist die gleichzeitige Verschreibung von sedierenden Arzneimitteln wie Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel wie <Produktname> zusammen mit Opioiden nur bei ...

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