AkdÄ2023EN
AkdÄ: Bempedoinsäure: Fallbericht einer Achillessehnenruptur
Zusammenfassung
30 January 2020
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
Nilemdo
International non-proprietary name: bempedoic acid
Procedure No. EMEA/H/C/004958/0000
Note
Assessment report as adopted by the CHMP with all information of a commercially confidential
nature deleted.
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us
Send us a question Go to www.ema.europa.eu/contact
Telephone
Kerninformationen
GERMANY
Active substance:
BEMPEDOIC ACID
International Non-proprietary
Name/Common Name:
Pharmaco-therapeutic group
Lipid modifying agents, other lipid modifying agents
(ATC Code):
(C10AX15)
Therapeutic indication(s):
Nilemdo is indicated in adults with primary
hypercholesterolaemia (heter...
Strength(s):
Route(s) of administration:
Oral use
Packaging:
blister (PVC/alu)
Package size(s):
10 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 90 tablets, 98
tablets and 100 tablets
Table of contents
1. Background information on the procedure .............................................. 8
1.1. Submiss...
tion ......................................................................................... 10
2.1.2. Epidemiology and risk factors, screening tools/prevention .................................... 10
2.1.3. Biologic features. Aetiology and pathogenesis. ..............................................
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