Amivantamab (NSCLC): Therapie bei EGFR-Exon-20-Mutation
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Jahr 2022 ein Nutzenbewertungsverfahren für den Wirkstoff Amivantamab (Handelsname Rybrevant) abgeschlossen. Das Verfahren bezieht sich auf den Einsatz in der onkologischen Therapie des Lungenkarzinoms.
Das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC) macht den Großteil aller Lungenkrebserkrankungen aus. Bei einem Teil der Betroffenen liegen spezifische genetische Veränderungen vor, wie beispielsweise aktivierende Mutationen im epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR).
Eine besondere Subgruppe bilden Tumore mit einer EGFR-Exon-20-Insertionsmutation. Für diese spezifische Konstellation wurde Amivantamab als zielgerichtete Therapieoption nach Vorbehandlung evaluiert.
Empfehlungen
Der Beschluss definiert das genaue Anwendungsgebiet für den Wirkstoff gemäß der Fachinformation.
Zugelassene Indikation
Laut G-BA ist Amivantamab als Monotherapie für folgende Patientengruppe indiziert:
-
Erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)
-
Vorliegen einer aktivierenden Exon-20-Insertionsmutation des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR)
-
Anwendung nach dem Versagen einer platinbasierten Therapie
Zweckmäßige Vergleichstherapie und Zusatznutzen
Das Verfahren zur Nutzenbewertung wurde im Juli 2022 offiziell abgeschlossen.
Das vorliegende Dokument verweist für die Festlegung der konkreten zweckmäßigen Vergleichstherapie (wie beispielsweise Docetaxel oder Pemetrexed) explizit auf die detaillierten Beschlussdokumente.
Ebenso wird das genaue Ergebnis der Nutzenbewertung, einschließlich des Ausmaßes des Zusatznutzens, in den tragenden Gründen des Beschlusses definiert und transparent gemacht.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der Einsatz von Amivantamab gemäß G-BA-Beschluss spezifisch den Nachweis einer aktivierenden EGFR-Exon-20-Insertionsmutation sowie das vorherige Versagen einer platinbasierten Therapie voraussetzt.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist es für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC und einer aktivierenden EGFR-Exon-20-Insertionsmutation nach Versagen einer platinbasierten Therapie indiziert.
Das Dokument bewertet Amivantamab (Rybrevant) explizit für den Einsatz als Monotherapie in der genannten Indikation.
Die genauen Patientenpopulationen, die festgelegte zweckmäßige Vergleichstherapie sowie das Ausmaß des Zusatznutzens sind in den tragenden Gründen des G-BA-Beschlusses vom Juli 2022 dokumentiert.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Amivantamab (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, nach platinbasierter Therapie) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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