Aclidiniumbromid: Nutzenbewertung und Therapie bei COPD
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Dokumenten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Aclidiniumbromid aus dem Jahr 2012. Der Wirkstoff wird unter den Handelsnamen Eklira® Genuair® und Bretaris® Genuair® vertrieben.
Aclidiniumbromid gehört zur Gruppe der Bronchodilatatoren. Es wird in der Pneumologie zur Behandlung von chronisch-obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) eingesetzt.
Ziel der medikamentösen Dauertherapie ist die Linderung der respiratorischen Symptome bei erwachsenen Personen.
Empfehlungen
Die Dokumente des G-BA definieren die Rahmenbedingungen für den Einsatz und die Bewertung des Wirkstoffs.
Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokumentation ist Aclidiniumbromid für folgende Indikation zugelassen:
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Einsatz als bronchodilatatorische Dauertherapie
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Anwendung ausschließlich bei erwachsenen Personen
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Behandlung der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
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Zielsetzung ist die Linderung der krankheitsspezifischen Symptome
Verfahrensstatus und erneute Nutzenbewertung
Der G-BA weist auf wichtige verfahrenstechnische Änderungen hin, die für die klinische Einordnung relevant sind:
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Das ursprüngliche Bewertungsverfahren aus dem Jahr 2012 ist abgeschlossen.
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Die in diesem Verfahren gefassten Beschlüsse vom 21.03.2013 und 20.06.2013 wurden aufgehoben.
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Es erfolgte ein Antrag auf erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5 SGB V (Beschluss vom 16.07.2015).
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Das nachfolgende, maßgebliche Bewertungsverfahren für das Anwendungsgebiet COPD wurde am 15.10.2015 abgeschlossen.
Die vorliegenden administrativen Dokumente verweisen für die Details zur zweckmäßigen Vergleichstherapie und zum konkreten Ausmaß des Zusatznutzens auf die jeweiligen externen Beschlusstexte. Das spezifische klinische Ergebnis der erneuten Bewertung von 2015 ist im vorliegenden Quelltext nicht explizit abgebildet.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die ursprünglichen G-BA-Beschlüsse zu Aclidiniumbromid aus dem Jahr 2013 aufgehoben wurden und für die aktuelle klinische Einordnung des Zusatznutzens das abgeschlossene Verfahren vom 15.10.2015 maßgeblich ist.
Häufig gestellte Fragen
Das Dokument beschreibt den Einsatz als bronchodilatatorische Dauertherapie bei Erwachsenen. Es wird zur Linderung der Symptome bei chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angewendet.
Der Wirkstoff wird laut G-BA unter den Handelsnamen Eklira® Genuair® und Bretaris® Genuair® vertrieben.
Nein, die Dokumentation weist darauf hin, dass die ursprünglichen Beschlüsse aufgehoben wurden. Es wird auf ein neueres, am 15.10.2015 abgeschlossenes Verfahren zur erneuten Nutzenbewertung verwiesen.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Aclidiniumbromid (G-BA, 2012). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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