Aufbau eines Pathologie-Labors: WHO-Leitlinie
📋Auf einen Blick
- •Rund 70 % aller medizinischen Entscheidungen basieren auf Labordiagnosen, was die Pathologie essenziell für die Krebsbekämpfung macht.
- •Der pathologische Prozess gliedert sich in präanalytische, analytische und postanalytische Phasen.
- •Für chirurgische Präparate wird standardmäßig 10%iges neutral gepuffertes Formalin (NBF) zur Fixierung verwendet.
- •Gewebeblöcke und Objektträger müssen in der Regel für mindestens 10 Jahre aufbewahrt werden.
- •Ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem inklusive Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und externer Qualitätskontrolle (EQA) ist obligatorisch.
Hintergrund
Die Pathologie ist ein zentraler Bestandteil der Krebsbekämpfung. Schätzungsweise 70 % aller medizinischen Entscheidungen basieren auf Labordiagnosen. Dennoch besteht weltweit eine erhebliche Versorgungslücke: Während in 95 % der Länder mit hohem Einkommen (HIC) Pathologiedienste allgemein verfügbar sind, ist dies nur in 26 % der Länder mit niedrigem Einkommen (LIC) der Fall.
Phasen der pathologischen Untersuchung
Der Arbeitsablauf in der Pathologie wird in drei Hauptphasen unterteilt:
| Phase | Kernprozesse |
|---|---|
| Präanalytisch | Probenentnahme, Fixierung, Identifikation, Anforderungsformular, Transport |
| Analytisch | Annahme, Registrierung (Accessioning), Zuschnitt, Einbettung, Schnittanfertigung, Färbung |
| Postanalytisch | Befundung, Aufbewahrung/Entsorgung von Material, Archivierung von Daten |
Präanalytische Phase: Fixierung
Die korrekte Fixierung ist entscheidend, um Gewebe vor Autolyse zu schützen. Bei bestimmten Tumoren (z. B. Brustkrebs) sollte die kalte Ischämiezeit (Zeit zwischen Entnahme und Einbringen in Formalin) weniger als eine Stunde betragen, um eine optimale immunhistochemische Auswertung zu gewährleisten.
| Präparat | Standard-Fixierungsmittel |
|---|---|
| Chirurgisches Gewebe | 10 % neutral gepuffertes Formalin (NBF); Volumen 10-20x größer als das Präparat |
| Zytologie (Pap-Färbung) | 95 % Ethanol oder Zytologie-Fixierspray |
| Zytologie (Giemsa) | Lufttrocknung ± 100 % Methanol |
Analytische Phase: Färbemethoden
Nach der Gewebeverarbeitung und Schnittanfertigung (5-6 Mikrometer Dicke) erfolgt die Färbung. Hämatoxylin und Eosin (H&E) ist die Standardfärbung in der Histopathologie.
| Methode | Routinefärbung | Spezialfärbungen (Beispiele) |
|---|---|---|
| Histopathologie | Hämatoxylin & Eosin (H&E) | PAS (Kohlenhydrate), Alcianblau (saure Mucine), Kongorot (Amyloid) |
| Zytopathologie | Papanicolaou, May-Grünwald-Giemsa | - |
Postanalytische Phase und Befundung
Für die Befunderstellung wird das Synoptic Reporting (strukturierte Befundung mittels Checklisten) dringend empfohlen. Es verbessert die Vollständigkeit, Konsistenz und klinische Nutzbarkeit der Berichte.
Aufbewahrungsfristen:
- Gewebeblöcke und Objektträger: Mindestens 10 Jahre
- Restgewebe: Kann 30 Tage nach offizieller Befundfreigabe entsorgt werden
- Patientendaten und Befunde: Dauerhafte Archivierung
Infrastruktur und Sicherheit
Ein Pathologielabor erfordert spezifische Sicherheitsvorkehrungen, insbesondere im Umgang mit Formalin. Bereiche für Zuschnitt und Zytologie-Verarbeitung erfordern strenge Infektionskontrollen und spezielle Belüftungssysteme (z. B. Abzugshauben).
Management von Formalin-Leckagen:
| Szenario | Klassifikation | Empfohlene Maßnahme |
|---|---|---|
| < 100 ml (10 % NBF) | Geringfügig | Kontaminierte Fläche 2x mit kaltem Wasser reinigen. Papiertücher als Sondermüll entsorgen. |
| > 100 ml (37 % Formaldehyd) | Erheblich | Personal warnen, Bereich evakuieren, Biosicherheits-Protokolle befolgen. |
| > 500 ml (10 % NBF) | Erheblich | Personal warnen, Bereich evakuieren, Biosicherheits-Protokolle befolgen. |
Qualitätsmanagement
Ein robustes Qualitätsmanagementsystem ist unerlässlich. Dies umfasst die Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für jeden Prozessschritt. Zudem muss das Labor an Programmen zur externen Qualitätsbewertung (EQA) teilnehmen (z. B. Ringversuche, Re-Testing durch externe Einrichtungen), um die diagnostische Genauigkeit objektiv zu überprüfen.
💡Praxis-Tipp
Achten Sie bei Mamma-Karzinom-Präparaten strikt auf eine kalte Ischämiezeit von unter einer Stunde und dokumentieren Sie die Zeiten genau, um verlässliche immunhistochemische Ergebnisse (ER, PR, HER2) zu sichern.