TB-Diagnostik & Resistenztestung: WHO-Leitlinie 2024
📋Auf einen Blick
- •Die WHO fordert dezentrale Point-of-Care-Tests (POC) zur Tuberkulose-Diagnostik, um die diagnostische Lücke von 30 % zu schließen.
- •Für Sputum-basierte Low-Complexity-Tests wird eine Sensitivität von mindestens 90 % und eine Spezifität von >98 % gefordert.
- •Die Next-Generation-Resistenztestung (DST) muss primär Resistenzen gegen Rifampicin, Isoniazid, Fluorchinolone und Bedaquilin erfassen.
- •Die Zeit bis zum Vorliegen des Testergebnisses soll minimal unter 60 Minuten, optimal unter 15 Minuten liegen.
Hintergrund
Tuberkulose (TB) bleibt eine der tödlichsten Infektionskrankheiten weltweit. Im Jahr 2022 erkrankten schätzungsweise 10,6 Millionen Menschen an TB, wovon nur 7,5 Millionen diagnostiziert wurden. Dies hinterlässt eine diagnostische Lücke von etwa 30 %. Um diese Lücke zu schließen und die Transmission zu unterbrechen, fordert die WHO die Entwicklung neuer, dezentral einsetzbarer diagnostischer Tests (Target Product Profiles, TPPs).
Klassifikation der Testkomplexität
Um Tests näher an den Patienten zu bringen, definiert die Leitlinie drei Stufen der Komplexität für periphere Gesundheitseinrichtungen:
| Stufe | Infrastruktur | Personal |
|---|---|---|
| Point-of-Care (POC) | Keine spezielle Infrastruktur nötig | Keine oder minimale Fähigkeiten |
| Near-POC | Batteriebetriebene Instrumente bevorzugt | Grundlegende technische Fähigkeiten |
| Low-Complexity | Basis-Laborinfrastruktur (z.B. Strom) | Grundlegende technische Fähigkeiten |
Definitionen der Medikamentenresistenz
Die korrekte Identifikation von Resistenzen ist entscheidend für die Therapieplanung. Die WHO aktualisiert die Definitionen wie folgt:
| Klassifikation | Kriterien |
|---|---|
| MDR-TB | Resistenz gegen Rifampicin (RIF) und Isoniazid (INH) |
| Pre-XDR-TB | Erfüllt MDR/RR-TB Kriterien plus Resistenz gegen ein Fluorchinolon (FQ) |
| XDR-TB | Erfüllt MDR/RR-TB Kriterien plus Resistenz gegen ein FQ und mindestens ein weiteres Medikament der Gruppe A (Bedaquilin oder Linezolid) |
TPP: Schnelltests zur TB-Detektion
Neue Tests sollen idealerweise in peripheren Zentren Ergebnisse in derselben klinischen Konsultation liefern.
Zielpopulation:
- Minimal: Erwachsene und Jugendliche mit Verdacht auf pulmonale TB.
- Optimal: Zusätzlich Kinder und Verdacht auf extrapulmonale TB.
Diagnostische Genauigkeit (Sensitivität):
| Testart | Probenmaterial | Minimale Sensitivität | Optimale Sensitivität |
|---|---|---|---|
| Low-Complexity | Sputum | 90 % | >=95 % |
| Near-POC | Sputum | 85 % | >=95 % |
| POC | Sputum | 75 % | >=95 % |
| Low-Complexity | Non-Sputum | 80 % | >=95 % |
| Near-POC | Non-Sputum | 75 % | >=95 % |
| POC | Non-Sputum | 65 % | >=95 % |
Die Spezifität muss bei allen Tests im Vergleich zur Flüssigkultur bei >98 % liegen.
Zeit bis zum Ergebnis (Time-to-result):
- Minimal: <60 Minuten
- Optimal: <15 Minuten
TPP: Next-Generation Drug-Susceptibility Testing (DST)
Da sich die Behandlungsregime für medikamentenresistente TB (DR-TB) stark verändert haben (z.B. BPaL/BPaLM-Regime), müssen neue DST-Verfahren auf peripherer Ebene die Auswahl des optimalen Regimes unterstützen.
Priorisierung der zu testenden Anti-TB-Medikamente:
- Minimalanforderung: Rifampicin (RIF) + Isoniazid (INH) + Fluorchinolone (FQs) + Bedaquilin (BDQ)
- Optimalanforderung (zusätzlich, in absteigender Priorität):
- Pyrazinamid (PZA) + Linezolid (LZD) + Pretomanid/Delamanid (Pa/DLM) + Clofazimin (CFZ)
- Amikacin (AMK) + D-Cycloserin (DCS)
- Jedes weitere in WHO-Leitlinien gelistete Medikament
Die Testung auf Bedaquilin-Resistenz ist besonders wichtig geworden, da es nun zu den Medikamenten der Gruppe A gehört und Teil aller DR-TB-Regime ist.
💡Praxis-Tipp
Achten Sie bei der Implementierung neuer TB-Tests auf die dezentrale Einsetzbarkeit (Point-of-Care) und streben Sie eine Testdauer von unter 60 Minuten an, um Therapieentscheidungen noch am selben Tag treffen zu können.