Selpercatinib: Therapie bei RET-Schilddrüsenkarzinom
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Selpercatinib. Es handelt sich um eine Neubewertung nach Fristablauf für das Jahr 2025.
Selpercatinib (Handelsname Retsevmo) ist ein zielgerichteter Wirkstoff, der in der Onkologie eingesetzt wird. Er richtet sich gegen Tumore, die eine spezifische genetische Veränderung im RET-Gen aufweisen.
Das medulläre Schilddrüsenkarzinom (MTC) ist eine Form von Schilddrüsenkrebs, die mit solchen RET-Mutationen assoziiert sein kann. Die vorliegende G-BA-Bewertung fokussiert sich auf den Einsatz des Medikaments bei fortgeschrittenen Krankheitsstadien.
Empfehlungen
Der G-BA formuliert in seinem Beschluss folgende Eckdaten zum Anwendungsgebiet und Bewertungsverfahren:
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Beschluss wird Selpercatinib (Retsevmo) als Monotherapie bei spezifischen onkologischen Indikationen eingesetzt. Das Anwendungsgebiet umfasst gemäß der zitierten Fachinformation:
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Erwachsene Personen
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Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren
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Vorliegen eines fortgeschrittenen medullären Schilddrüsenkarzinoms (MTC)
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Nachweis einer RET-Mutation
Zusatznutzen und Vergleichstherapie
Der G-BA führt für diesen Wirkstoff eine Neubewertung nach Fristablauf durch. Das Verfahren wurde am 01.06.2025 eingeleitet und mit dem Beschluss vom 20.11.2025 abgeschlossen.
Der vorliegende administrative Quelltext verweist für die konkrete Benennung der zweckmäßigen Vergleichstherapie und das genaue Ausmaß des Zusatznutzens auf die verlinkten Beschlussdokumente (Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie). Diese spezifischen klinischen Ergebnisse sind im vorliegenden Kurztext nicht explizit aufgeführt, sondern müssen den vollständigen PDF-Dokumenten entnommen werden.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für die Verordnung von Selpercatinib beim medullären Schilddrüsenkarzinom der vorherige Nachweis einer RET-Mutation zwingend erforderlich ist.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokument ist Selpercatinib für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren zugelassen.
Die Bewertung bezieht sich auf das fortgeschrittene medulläre Schilddrüsenkarzinom (MTC).
Es muss eine RET-Mutation im Tumor nachgewiesen sein.
Gemäß dem vorliegenden Anwendungsgebiet wird das Medikament als Monotherapie angewendet.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren) (G-BA, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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