Selpercatinib: Indikation bei RET+ Schilddrüsenkarzinom
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Selpercatinib (Handelsname Retsevmo) durchgeführt. Der entsprechende Beschluss trat am 02.09.2021 in Kraft.
Selpercatinib ist ein zielgerichtetes Onkologikum. Es wird bei Krebserkrankungen eingesetzt, die eine spezifische genetische Veränderung, die sogenannte RET-Fusion, aufweisen.
Das Schilddrüsenkarzinom erfordert in fortgeschrittenen Stadien häufig eine systemische Therapie. Die vorliegende Bewertung bezieht sich auf eine spezifische Vorbehandlungssituation in der onkologischen Versorgung.
Empfehlungen
Die G-BA-Nutzenbewertung definiert das genaue Anwendungsgebiet und das Ausmaß des Zusatznutzens für Selpercatinib.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA wird Selpercatinib als Monotherapie für eine spezifische Personengruppe bewertet. Die Anwendung ist für folgende Indikation vorgesehen:
-
Erwachsene Personen mit einem fortgeschrittenen Schilddrüsenkarzinom.
-
Es muss ein RET-Fusions-positiver Tumorstatus vorliegen.
-
Es wird eine systemische Therapie benötigt.
-
Es muss zuvor eine Behandlung mit Sorafenib und/oder Lenvatinib erfolgt sein.
Ergebnis der Nutzenbewertung
Das konkrete Ergebnis der Nutzenbewertung wird in den Beschlussdokumenten des G-BA festgehalten. Für die genannte Gruppe mit fortgeschrittenem RET-Fusions-positivem Schilddrüsenkarzinom nach Vortherapie gilt der Zusatznutzen als nicht belegt.
Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist Teil der tragenden Gründe des Beschlusses. Der G-BA hat die entsprechenden Dokumente sowie die Nutzenbewertung des IQWiG in das abgeschlossene Verfahren einbezogen.
💡Praxis-Tipp
Es wird empfohlen, vor dem Einsatz von Selpercatinib sicherzustellen, dass bereits eine Vortherapie mit Sorafenib und/oder Lenvatinib erfolgt ist, da sich die Nutzenbewertung explizit auf diese Therapiesequenz bezieht.
Häufig gestellte Fragen
Die Bewertung bezieht sich auf Erwachsene mit fortgeschrittenem, RET-Fusions-positivem Schilddrüsenkarzinom. Zudem wird eine vorherige Behandlung mit Sorafenib und/oder Lenvatinib zwingend vorausgesetzt.
Gemäß den Beschlussdokumenten des G-BA ist der Zusatznutzen für Selpercatinib in dieser spezifischen Vorbehandlungssituation nicht belegt.
Laut den Angaben des G-BA wird Selpercatinib (Handelsname Retsevmo) in diesem Anwendungsgebiet ausschließlich als Monotherapie angewendet.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie,) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre)
G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (medulläres Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre)
G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren)
G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren)
G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: solide Tumore, RET-Fusion+)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen