Minirin Nasenspray: Streichung Enuresis nocturna (BfArM)
Hintergrund
Desmopressin ist ein synthetisches Analogon des antidiuretischen Hormons Vasopressin. Es wird in der Medizin eingesetzt, um die Urinproduktion zu verringern und den Wasserhaushalt des Körpers zu regulieren.
Die primäre Enuresis nocturna (PNE), auch als nächtliches Bettnässen bekannt, ist eine häufige Diagnose im Kindesalter. Sie beschreibt das unwillkürliche Einnässen im Schlaf ohne zugrunde liegende organische Ursache.
Im Jahr 2007 veröffentlichte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) einen Rote-Hand-Brief zu den nasalen Darreichungsformen von Desmopressin. Diese Zusammenfassung basiert auf dem Kurztext dieser Arzneimittel-Sicherheitswarnung.
Empfehlungen
Der Rote-Hand-Brief des BfArM formuliert eine zentrale Änderung für die Verordnungspraxis von Desmopressin.
Streichung der Indikation
Laut der Sicherheitswarnung betrifft die Änderung spezifisch die nasalen Darreichungsformen des Wirkstoffs Desmopressin. Dazu gehören die Präparate Minirin® Nasenspray und Minirin® Rhinyle.
Es wird dringend darauf hingewiesen, dass diese desmopressinhaltigen nasalen Darreichungsformen zukünftig nicht mehr für die folgende Indikation eingesetzt werden sollen:
- Primäre Enuresis nocturna (PNE)
Die Indikation für diese spezifischen Applikationsformen wurde entsprechend gestrichen.
Kontraindikationen
Gemäß dem Rote-Hand-Brief des BfArM besteht für desmopressinhaltige nasale Darreichungsformen (Minirin® Nasenspray, Minirin® Rhinyle) eine klare Anwendungsbeschränkung. Sie dürfen nicht mehr für folgende Indikation verordnet werden:
- Primäre Enuresis nocturna (PNE)
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass bei der Behandlung der primären Enuresis nocturna zwingend auf nasale Darreichungsformen von Desmopressin verzichtet werden muss. Laut BfArM ist die Indikation für Minirin® Nasenspray und Rhinyle in diesem Kontext vollständig gestrichen worden.
Häufig gestellte Fragen
Nein, laut dem Rote-Hand-Brief des BfArM von 2007 wurde die Indikation der primären Enuresis nocturna (PNE) für diese nasalen Darreichungsformen gestrichen. Sie sollen für diese Diagnose nicht mehr eingesetzt werden.
Die Warnung bezieht sich auf den Wirkstoff Desmopressin. Spezifisch sind jedoch nur die nasalen Darreichungsformen wie Nasensprays und Rhinyle von der Streichung der Indikation betroffen.
Der vorliegende Rote-Hand-Brief bezieht sich explizit nur auf die desmopressinhaltigen nasalen Darreichungsformen. Andere Applikationswege werden in diesem Kurztext nicht thematisiert.
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Quelle: Rote-Hand-Brief zu Minirin® Nasenspray, Minirin® Rhinyle: Streichung der Indikation primäre Enuresis nocturna (BfArM, 2007). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.