Pioglitazon und Frakturrisiko: BfArM Rote-Hand-Brief
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf dem Kurztext der Sicherheitswarnung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Pioglitazon ist ein orales Antidiabetikum aus der Wirkstoffklasse der Thiazolidindione (Glitazone). Es wird zur Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus eingesetzt und wirkt primär als Insulin-Sensitizer, indem es die Insulinresistenz der Zellen vermindert.
Im Jahr 2007 veröffentlichte das BfArM einen Rote-Hand-Brief zu pioglitazonhaltigen Arzneimitteln. Hintergrund der Warnung sind Beobachtungen zu einem erhöhten Frakturrisiko unter der Therapie mit diesem Wirkstoff.
Empfehlungen
Der Rote-Hand-Brief des BfArM formuliert wichtige Sicherheitshinweise zur Verordnung von Pioglitazon.
Betroffene Arzneimittel
Die Sicherheitswarnung bezieht sich laut BfArM auf folgende pioglitazonhaltige Präparate:
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Actos®
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Competact®
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Tandemact®
Kernwarnung
Es wird auf ein erhöhtes Risiko für Knochenfrakturen unter der Einnahme von Pioglitazon hingewiesen. Die Therapieentscheidung sollte dieses Risiko entsprechend berücksichtigen.
Kontraindikationen
Warnhinweise
Das BfArM warnt explizit vor dem Auftreten von Frakturen unter Pioglitazoneinnahme. Dieses Risiko ist bei der Indikationsstellung und der Aufklärung über die Therapie mit Actos®, Competact® oder Tandemact® zu beachten.
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung von pioglitazonhaltigen Antidiabetika wird empfohlen, das potenzielle Frakturrisiko in die Nutzen-Risiko-Abwägung einzubeziehen. Dies gilt insbesondere bei Personen, die bereits andere Risikofaktoren für Knochenbrüche oder eine verminderte Knochendichte aufweisen.
Häufig gestellte Fragen
Die Warnung des BfArM bezieht sich auf die pioglitazonhaltigen Arzneimittel Actos®, Competact® und Tandemact®.
Laut der Sicherheitswarnung besteht unter der Therapie mit Pioglitazon ein Risiko für das Auftreten von Knochenfrakturen.
Pioglitazon ist ein orales Antidiabetikum aus der Gruppe der Glitazone. Es wird zur Blutzuckersenkung bei der Behandlung des Typ-2-Diabetes eingesetzt.
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Quelle: Rote-Hand-Brief zu Actos®, Competact®, Tandemact®: Frakturen unter Pioglitazoneinnahme (BfArM, 2007). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.