Antibiotika bei Tonsillitis: IQWiG-Evidenzbericht
Hintergrund
Der vorliegende Evidenzbericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) dient der Weiterentwicklung der S2k-Leitlinie zur Therapie entzündlicher Gaumenmandelerkrankungen zu einer S3-Leitlinie.
Ziel des Berichts ist die Darstellung der Evidenz zum Wirkungseintritt einer Antibiotikatherapie im Vergleich zu einer rein konservativen Behandlung. Untersucht werden Kinder, Jugendliche und Erwachsene mit akuter Tonsillitis oder Pharyngitis.
Voraussetzung für die Auswertung war ein positiver Nachweis von Gruppe-A-beta-hämolysierenden Streptokokken (GABHS). Die Bewertung basiert auf randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) mit einer Nachbeobachtungszeit von bis zu 72 Stunden.
Empfehlungen
Die IQWiG-Nutzenbewertung definiert spezifische Kriterien für die Bewertung der Studienendpunkte.
Untersuchte Endpunkte
Der Bericht unterteilt die Endpunkte nach ihrer klinischen Relevanz in zwei Kategorien:
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Kritisch für die Entscheidung: Sekundäre Befallsrate von Gruppe-A-Streptokokken-Infektionen
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Wichtig für die Entscheidung: Klinische Symptome der Tonsillitis, unerwünschte Ereignisse und Mortalität
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Weitere wichtige Endpunkte: Limitationen im alltäglichen Leben sowie Krankheitstage
Methodische Anforderungen
Für die Evidenzbewertung wurden ausschließlich randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) eingeschlossen. Die Nachbeobachtungszeit durfte maximal 72 Stunden nach Beginn der Intervention betragen.
Zudem war ein positiver GABHS-Erregernachweis bei den untersuchten Personen zwingend erforderlich. Als Vergleichsintervention diente eine konservative, nicht antibiotische Therapie.
Bewertung der Evidenzqualität
Die Qualität der Evidenz wird nach der GRADE-Methodik eingestuft. RCTs starten grundsätzlich mit einer hohen Evidenzqualität.
Eine Abwertung der Evidenzqualität erfolgt bei methodischen Mängeln, Inkonsistenz der Ergebnisse oder einem Publikationsbias. Eine Aufwertung ist bei sehr großen Effekten oder einer klaren Dosis-Wirkungs-Beziehung möglich.
Dosierung
Der Bericht dokumentiert folgende Dosierungen, die in den eingeschlossenen Studien verwendet wurden. Es wird darauf hingewiesen, dass diese teilweise von der deutschen Zulassung abweichen:
| Wirkstoff | Altersgruppe | Dosierung laut Studie | Anmerkung zur Zulassung |
|---|---|---|---|
| Phenoxymethylpenicillin | Kinder (bis 10 Jahre) | 125 mg Einzeldosis | Unterschreitet deutsche Mindestdosis |
| Phenoxymethylpenicillin | Jugendliche | 750 mg/Tag | Unterschreitet deutsche Mindestdosis |
| Phenoxymethylpenicillin | Erwachsene | 250 mg Einzeldosis | Keine Abweichung genannt |
| Cefadroxil | Kinder/Jugendliche (> 35 kg) | 3-mal täglich 250 mg | Unterschreitet deutsche Mindestdosis |
Kontraindikationen
In den untersuchten Studien galten folgende Faktoren als wesentliche Ausschlusskriterien für eine Studienteilnahme:
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Bekannte Allergie oder Hypersensitivität gegenüber Penicillin oder Cephalosporinen
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Vorherige Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 7 bis 30 Tage
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Vorliegen einer anderen Infektion, die zwingend eine antibiotische Behandlung erfordert
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Schwere Erkrankungen, die eine sofortige Penicillin-Gabe notwendig machen
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Auf Scharlach hinweisender Hautausschlag
💡Praxis-Tipp
Der Bericht weist darauf hin, dass in einigen internationalen Studien Dosierungen verwendet wurden, die unterhalb der in Deutschland empfohlenen Mindestdosis liegen. Es wird hervorgehoben, dass bei der Interpretation der Studienergebnisse auf mögliche Abweichungen vom deutschen Zulassungsstatus geachtet werden muss.
Häufig gestellte Fragen
Laut Evidenzbericht ist für die Bewertung der Antibiotikatherapie ein positiver Nachweis von Gruppe-A-beta-hämolysierenden Streptokokken (GABHS) erforderlich. Ohne diesen Nachweis wurden Studien nicht in die Hauptauswertung einbezogen.
Der Bericht fokussiert sich auf den frühen Wirkungseintritt. Es werden gezielt Nachbeobachtungszeitpunkte von bis zu 24 Stunden, 48 Stunden und maximal 72 Stunden nach Therapiebeginn analysiert.
In den eingeschlossenen Studien wurde primär Phenoxymethylpenicillin als Prüfintervention eingesetzt. In einer Studie wurde zusätzlich Cefadroxil untersucht.
Die Leitliniengruppe definiert die sekundäre Befallsrate von Gruppe-A-Streptokokken-Infektionen als kritischen Endpunkt für die Entscheidungsfindung. Symptomlinderung und Krankheitstage gelten als wichtige, aber nicht kritische Endpunkte.
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Quelle: IQWiG V21-09: Evidenzrecherche zur S3-Leitlinie Therapie entzündlicher Erkrankungen der Gaumenmandeln / Tonsillitis (IQWiG, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.