Efgartigimod alfa bei CIDP: Therapie und Zusatznutzen
Hintergrund
Der aktuelle IQWiG-Bericht (A25-95) befasst sich mit der frühen Nutzenbewertung von Efgartigimod alfa. Der Wirkstoff ist als Monotherapie für Erwachsene mit progredienter oder rezidivierender aktiver chronisch-entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) zugelassen.
Die Zulassung umfasst Personen, die zuvor bereits mit Kortikosteroiden oder Immunglobulinen behandelt wurden. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) legte als zweckmäßige Vergleichstherapie die Gabe von Immunglobulinen oder Kortikosteroiden fest.
Laut Bericht weicht der pharmazeutische Unternehmer von dieser Festlegung ab und fordert eine individualisierte Therapie. Die Bewertung des Instituts erfolgt jedoch strikt gegenüber der vom G-BA definierten Vergleichstherapie.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht warnt vor einem direkten Wechsel von intravenösen Immunglobulinen auf Efgartigimod alfa ohne überlappende Wirksamkeit. Es wird darauf hingewiesen, dass ein rapider Gesundheitsverfall eintreten kann, wenn die Vortherapie abgesetzt wird, bevor die neue Therapie wirkt. Ein solcher Rückfall birgt das Risiko einer bleibenden neurologischen Verschlechterung.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt. Die vorgelegten Studiendaten wurden als ungeeignet für diese Fragestellung eingestuft.
Die Bewertung kritisiert, dass die Kontrollgruppe nur Placebo statt der geforderten Vergleichstherapie erhielt. Zudem waren alle Teilnehmenden der randomisierten Phase bereits mit dem Wirkstoff vorbehandelt, was zu einer starken Verzerrung führte.
Die Standarddosierung beträgt 1000 mg subkutan einmal wöchentlich. Gemäß den im Bericht zitierten Vorgaben kann das Intervall nach klinischer Beurteilung auf alle zwei Wochen verlängert werden.
Der Bericht weist darauf hin, dass Lebendimpfstoffe mindestens vier Wochen vor der nächsten Dosis gegeben werden sollten. Nach der letzten Dosis muss ein Abstand von mindestens zwei Wochen eingehalten werden.
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Quelle: IQWiG A25-95 : Efgartigimod alfa (chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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