Anifrolumab bei SLE: Indikation, Dosierung und Therapie
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des IQWiG bewertet den Zusatznutzen von Anifrolumab. Der Wirkstoff wird als Add-on-Therapie bei erwachsenen Personen mit moderatem bis schwerem, aktivem Autoantikörper-positivem systemischem Lupus erythematodes (SLE) eingesetzt.
Voraussetzung für die Anwendung ist, dass die Betroffenen bereits eine Standardtherapie erhalten. Die Bewertung vergleicht Anifrolumab mit der vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie.
Diese Vergleichstherapie besteht aus einer patientenindividuellen Behandlung unter Berücksichtigung des Organbefalls und der Krankheitsaktivität. Zur Auswahl stehen Wirkstoffe wie Hydroxychloroquin, NSAIDs, Glukokortikoide, Azathioprin und Belimumab.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht betont, dass Anifrolumab bisher nicht bei schwerem aktivem Lupus des Zentralnervensystems oder bei schwerer aktiver Lupusnephritis untersucht wurde. Es wird darauf hingewiesen, dass bei infusionsbedingten Reaktionen in der Anamnese eine Prämedikation mit einem Antihistaminikum in Betracht gezogen werden kann.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bewertung ist ein Zusatznutzen von Anifrolumab im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt. Die vorgelegten Studiendaten wurden aufgrund methodischer Mängel als nicht geeignet eingestuft.
Der Bericht kritisiert, dass die Standardtherapie in den Studien nicht patientenindividuell angepasst werden durfte. Zudem war der Einsatz von Belimumab, welches Teil der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist, explizit verboten.
Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg alle 4 Wochen. Die Verabreichung erfolgt als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 30 Minuten.
Die Dokumentation rät von einer Kombination mit anderen Biologika-Therapien ab. Es liegen hierzu keine ausreichenden Untersuchungen vor.
Es wird ein erhöhtes Risiko für Atemwegsinfektionen und Herpes Zoster beschrieben. Vor Therapiebeginn sollte der Impfstatus überprüft und eine latente Tuberkulose ausgeschlossen werden.
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Quelle: IQWiG A22-35: Anifrolumab (systemischem Lupus erythematodes) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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