Avatrombopag: Thrombozytopenie bei CLD vor Eingriffen
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) stellt ein Addendum zur Nutzenbewertung von Avatrombopag dar. Er untersucht den Einsatz bei erwachsenen Personen mit schwerer Thrombozytopenie und chronischer Lebererkrankung (CLD), bei denen ein invasiver Eingriff geplant ist.
Bei dieser Patientengruppe gehen invasive Eingriffe mit einem erhöhten Blutungsrisiko einher. Zur Prophylaxe werden häufig Thrombozytentransfusionen eingesetzt, die jedoch mit erheblichen Risiken wie Refraktärität, allergischen Reaktionen oder transfusionsassoziierten Lungeninsuffizienzen verbunden sind.
Die Vermeidung von Transfusionen wird daher als patientenrelevanter Endpunkt eingestuft. Der Bericht wertet hierzu die Daten der randomisierten, kontrollierten Studien ADAPT-1 und ADAPT-2 aus.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht weist darauf hin, dass der beträchtliche Zusatznutzen von Avatrombopag ausschließlich für invasive Eingriffe mit mittlerem oder hohem Blutungsrisiko belegt ist. Bei Eingriffen mit niedrigem Risiko ist der Nutzen mangels Nachweis der generellen Transfusionsnotwendigkeit nicht belegt. Zudem wird betont, dass für Personen mit einem MELD-Score über 24 keine Daten zur Verfügung stehen.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht besteht ein Beleg für einen beträchtlichen Zusatznutzen, sofern ein invasiver Eingriff mit mittlerem oder hohem Blutungsrisiko geplant ist. Bei Eingriffen mit niedrigem Risiko ist ein Zusatznutzen hingegen nicht belegt.
Der Bericht führt an, dass Transfusionen mit Risiken wie Antikörperbildung, Anaphylaxie oder transfusionsassoziierten akuten Lungeninsuffizienzen einhergehen. Bis zu 50 % der wiederholt transfundierten Personen entwickeln eine Refraktärität.
Nein, das Dokument hält explizit fest, dass für die Patientengruppe mit einem MELD-Score von über 24 keine Studiendaten vorliegen.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A21-103: Avatrombopag (Thrombozytopenie) - Addendum zum Auftrag A21-31 (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A21-31: Avatrombopag (Thrombozytopenie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-157: Lusutrombopag (Thrombozytopenie) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V
IQWiG A21-32: Avatrombopag (primäre chronische Immunthrombozytopenie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A20-53: Fostamatinib (chronische Immunthrombozytopenie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-138: Venetoclax (akute myeloische Leukämie) - Addendum zum Auftrag A21-82
IQWiG A23-20: Luspatercept (Beta-Thalassämie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-43: Luspatercept (transfusionsabhängige Beta-Thalassämie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A25-141: Andexanet alfa (akute schwere Blutungen) - Addendum zum Projekt A25-87
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen