Chronische Hepatitis C: SOF/VEL/VOX Therapieempfehlung
Hintergrund
Die IQWiG-Nutzenbewertung aus dem Jahr 2017 untersucht den Zusatznutzen der Wirkstoffkombination Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (SOF/VEL/VOX). Die Bewertung bezieht sich auf erwachsene Personen mit chronischer Hepatitis C (CHC).
Dabei wird zwischen Patientengruppen unterschieden, die zuvor nicht mit direkt antiviral wirkenden Substanzen (DAA-naiv) behandelt wurden, und solchen mit DAA-Vorbehandlung. Zudem erfolgt eine Stratifizierung nach Genotyp und Zirrhosestatus.
Als Vergleich dient die vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) festgelegte zweckmäßige Vergleichstherapie. Die Bewertung basiert primär auf den Ergebnissen der POLARIS-Studien.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht weist bei DAA-naiven Personen mit Genotyp 3 und kompensierter Zirrhose auf ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Nebenwirkungen hin. Die Daten zeigen unter SOF/VEL/VOX signifikant häufiger Übelkeit und Diarrhö im Vergleich zu SOF/VEL, was in der Nutzenbewertung zu einem Anhaltspunkt für einen geringeren Nutzen führte.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Nutzenbewertung ist für keine der untersuchten Patientengruppen ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie belegt. Bei Genotyp 3 mit kompensierter Zirrhose ergab sich sogar ein Anhaltspunkt für einen geringeren Nutzen.
Das IQWiG stufte die vorgelegte POLARIS-4-Studie als ungeeignet ein. In der Studie wurde die vom G-BA geforderte patientenindividuelle Vergleichstherapie nicht umgesetzt, da alle Personen im Kontrollarm pauschal SOF/VEL erhielten.
Die Auswertung der POLARIS-3-Studie zeigte bei Personen mit Genotyp 3 und kompensierter Zirrhose signifikant häufiger Übelkeit und Diarrhö. Dies führte zur Ableitung eines höheren Schadens in dieser Subgruppe.
Die Fachinformation sieht eine Behandlungsdauer von 8 oder 12 Wochen vor. Die genaue Dauer ist abhängig vom Genotyp und dem Vorliegen einer Zirrhose.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A17-35: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (chronische Hepatitis C) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A16-48: Sofosbuvir/Velpatasvir (chronische Hepatitis C) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V
IQWiG A14-05: Sofosbuvir - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung)
IQWiG A18-05: Sofosbuvir-Velpatasvir-Voxilaprevir (chronische Hepatitis C) - Addendum zum Auftrag A17-35
IQWiG A15-03: Dasabuvir - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung)
IQWiG A15-04: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung)
IQWiG A14-44: Ledipasvir / Sofosbuvir - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung)
IQWiG A17-55: Sofosbuvir (Hepatitis C bei Jugendlichen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A14-31: Daclatasvir - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen