In-toto-Thrombektomie bei LAE: Indikation und Nutzen

Hintergrund

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit einem Addendum zur Bewertung der In-toto-Thrombektomie. Das Verfahren nutzt Retriever- oder Aspirationssysteme bei akuter Lungenarterienembolie.

Ziel war die systematische Überprüfung, ob neue klinische Studien zum Nutzen, zur Schädlichkeit oder zur Unwirksamkeit der Methode vorliegen. Dies diente als Ergänzung zur vorherigen Bewertung gemäß § 137h SGB V (Auftrag H22-04).

Es wurde gezielt nach randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) gesucht, die patientenrelevante Endpunkte wie Mortalität, Morbidität und Nebenwirkungen untersuchen. Die Literaturrecherche umfasste Datenbanken wie MEDLINE und das Cochrane Central Register of Controlled Trials.

Empfehlungen

Der vorliegende IQWiG-Bericht formuliert keine direkten klinischen Handlungsempfehlungen, sondern bewertet die aktuelle Studienlage.

Aktuelle Evidenzlage

Laut Bericht ergibt die systematische Literaturrecherche folgende Erkenntnisse:

• Es sind weiterhin weder ein Nutzen noch eine Schädlichkeit oder Unwirksamkeit der Methode erkennbar.

• Es wurden keine neuen abgeschlossenen Studien identifiziert, die die bisherige Bewertung ändern könnten.

• Es wurden keine neuen laufenden Studien gefunden, die in naher Zukunft relevante Erkenntnisse liefern könnten.

Laufende Studien

Der Bericht verweist auf die bereits bekannte, laufende PEERLESS-Studie (NCT05111613). Zu dieser randomisierten kontrollierten Studie wird festgehalten:

• Sie vergleicht die In-toto-Thrombektomie mit der kathetergesteuerten Thrombolyse (CDT).

• Es gab kürzlich Aktualisierungen im Studienregister, wie eine Erhöhung der Studienzentren.

• Diese Änderungen haben keinen Einfluss auf die Einschätzung, dass aus dieser Studie in absehbarer Zeit aussagekräftige Ergebnisse erwartet werden.

Praxis-Tipp

Laut IQWiG-Bericht ist der Nutzen der In-toto-Thrombektomie mittels Retriever- oder Aspirationssystem bei akuter Lungenarterienembolie aktuell nicht durch randomisierte Studien belegt. Es wird darauf hingewiesen, dass aussagekräftige Daten zum Vergleich mit der kathetergesteuerten Thrombolyse erst nach Abschluss der laufenden PEERLESS-Studie erwartet werden.

Häufig gestellte Fragen

Ist der Nutzen der In-toto-Thrombektomie bei Lungenembolie belegt?

Laut IQWiG-Bericht sind für die In-toto-Thrombektomie mittels Retriever- oder Aspirationssystem bei akuter Lungenarterienembolie aktuell weder Nutzen noch Schädlichkeit belegt. Die Evidenzlage reicht für eine abschließende Bewertung nicht aus.

Gibt es neue Studien zur Thrombektomie bei Lungenembolie?

Die systematische Literaturrecherche des IQWiG identifizierte keine neuen abgeschlossenen oder laufenden Studien. Es wird weiterhin auf die bereits bekannte PEERLESS-Studie verwiesen.

Was untersucht die PEERLESS-Studie?

Gemäß dem Bericht vergleicht die laufende PEERLESS-Studie die In-toto-Thrombektomie mit der kathetergesteuerten Thrombolyse. Aus dieser randomisierten kontrollierten Studie werden in absehbarer Zeit aussagekräftige Ergebnisse erwartet.

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