Rote-Hand-Brief zu Zydelig® (Idelalisib): Aktualisierte Empfehlungen nach Abschluss der Überprüfung der Sicherheitsdaten

Zusammenfassung

BfArM - Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe - Rote-Hand-Brief zu Zydelig® (Idelalisib): Aktualisierte Empfehlungen nach Abschluss der Überprüfung der Sicherheitsdaten BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Rote-Hand-Brief zu Zydelig® (Idelalisib): Aktualisierte Empfehlungen nach Abschluss der Überprüfung der Sicherheitsdaten 23.08.2016 Wirkstoff: Idelalisib Die Firma Gilead Sciences GmbH informiert über das aktualisierte Anwendungsgebiet von Idelalisib als Erstlinienther

Kerninformationen

als Erstlinientherapie bei Vorliegen einer 17p‐Deletion oder einer TP53‐Mutation bei Patienten, für die keine anderen Therapien geeignet sind. Die Maßnahmen zur Risikominimierung zur Vorbeugung von Infektionen in allen Anwendungsgebieten wurden mit weiteren Empfehlungen bezüglich einer Pneumocystis‐...

von Kortikosteroiden und eine länger andauernde Neutropenie berücksichtigt werden. Bei Patienten mit positiver CMV-Serologie zu Beginn der Behandlung mit Idelalisib oder anderen Hinweisen auf eine CMV‐Infektion in der Vorgeschichte werden eine regelmäßige klinische und Laborüberwachung auf eine CMV...

isiken. Bei einer Wiederaufnahme der Behandlung sollte jedoch eine vorbeugende CMV-Therapie erwogen werden. Rote-Hand-Brief/Informationsbrief herunterladen , Veröffentlicht am 23.08.2016 PDF, 600KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Bildnachweis Bildnachweis

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