HER2+ Mammakarzinom: Trastuzumab Deruxtecan Indikation

Hintergrund

Das IQWiG-Addendum bewertet den Wirkstoff Trastuzumab Deruxtecan bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Mammakarzinom. Die Bewertung bezieht sich auf die Behandlung nach einer vorausgegangenen gegen HER2 gerichteten Therapie.

Die Grundlage der Nutzenbewertung bildet der zweite Datenschnitt der laufenden DESTINY-Breast03-Studie. In dieser offenen, randomisierten Studie wird Trastuzumab Deruxtecan direkt mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie Trastuzumab Emtansin verglichen.

Empfehlungen

Das IQWiG formuliert basierend auf den Studiendaten folgende Ergebnisse zum Zusatznutzen:

Gesamtüberleben und Zusatznutzen

Laut IQWiG zeigt sich beim Gesamtüberleben eine Abhängigkeit vom Alter der behandelten Personen. Der Zusatznutzen im Vergleich zu Trastuzumab Emtansin wird wie folgt bewertet:

Patientengruppe	Ausmaß des Zusatznutzens	Evidenz
Unter 65 Jahre	Erheblicher Zusatznutzen	Anhaltspunkt
Ab 65 Jahre	Zusatznutzen nicht belegt	Kein signifikanter Unterschied

Morbidität und Lebensqualität

Der Bericht beschreibt sowohl Vor- als auch Nachteile im Bereich der Symptomatik und Lebensqualität:

• Ein Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen zeigt sich bei der Rollenfunktion, der kognitiven Funktion sowie bei Symptomen im Armbereich (letzteres nur bei Personen ohne viszerale Erkrankung zu Studienbeginn).

• Ein geringerer Nutzen wird bei den Endpunkten Übelkeit und Erbrechen, Diarrhö, Appetitverlust sowie beim Körperbild verzeichnet.

Nebenwirkungen

Bezüglich der unerwünschten Ereignisse dokumentiert das IQWiG ein gemischtes Bild:

• Ein geringerer Schaden durch Trastuzumab Deruxtecan zeigt sich bei schweren unerwünschten Ereignissen insgesamt sowie spezifisch bei verminderten Thrombozyten und erhöhten Leberwerten (AST/ALT).

• Ein höherer Schaden wird unter anderem bei schweren Reaktionen am Verabreichungsort, verminderten Neutrophilen und Leukozyten, schwerer Ermüdung sowie schwerer Übelkeit beobachtet.

Praxis-Tipp

Laut IQWiG-Bericht ist der erhebliche Zusatznutzen von Trastuzumab Deruxtecan beim HER2-positiven Mammakarzinom auf die Altersgruppe unter 65 Jahren beschränkt. Bei der Therapieüberwachung wird empfohlen, besonders auf das erhöhte Risiko für schwere Übelkeit, Ermüdung sowie eine Verminderung der Neutrophilen und Leukozyten zu achten.

Häufig gestellte Fragen

Für welche Patienten ist Trastuzumab Deruxtecan laut IQWiG bewertet worden?

Der Bericht bewertet den Einsatz bei Erwachsenen mit inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Mammakarzinom. Voraussetzung ist, dass die behandelten Personen zuvor bereits eine gegen HER2 gerichtete Vorbehandlung erhalten haben.

Wie hoch ist der Zusatznutzen von Trastuzumab Deruxtecan im Vergleich zu Trastuzumab Emtansin?

Das IQWiG sieht einen Anhaltspunkt für einen erheblichen Zusatznutzen bei Personen unter 65 Jahren. Für Personen ab 65 Jahren gilt ein Zusatznutzen als nicht belegt, da sich hier kein signifikanter Überlebensvorteil zeigte.

Welche schweren Nebenwirkungen treten unter Trastuzumab Deruxtecan häufiger auf?

Laut den Studiendaten kommt es unter Trastuzumab Deruxtecan häufiger zu schwerer Übelkeit, schwerer Ermüdung sowie zu einer erniedrigten Neutrophilen- und Leukozytenzahl. Auch Reaktionen am Verabreichungsort treten vermehrt auf.

Gibt es auch Nebenwirkungen, die unter Trastuzumab Deruxtecan seltener auftreten?

Ja, der Bericht stellt einen geringeren Schaden bei der Verminderung von Thrombozyten sowie bei der Erhöhung der Leberenzyme (AST und ALT) fest. Auch Nasenbluten und Fieber traten seltener auf als unter der Vergleichstherapie.

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